近日，南通伊仕生物技術股份有限公司(以下簡稱：“伊仕生物”)自主研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)順利通過歐洲臨床考核以及公告機構嚴格技術審查，成功獲得歐盟CE證書。這也標志著該產品完全符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令要求，產品性能正式獲得歐盟機構官方認可。
伊仕生物自1999 年扎根南通開發區，目前，在家庭生殖健康檢測、毒品檢測及藥品濫用、傳染病檢測、腫瘤診斷等多個領域處于行業領先水平。2019年新冠病毒肺炎疫情暴發之初，伊仕生物迅速組織技術研發團隊，同時聯合中國醫學科學院協和基礎研究所、南通大學附屬醫院等單位，第一時間展開針對新型冠狀病毒的研究工作。
2020年，伊仕生物投資5億元，在南通綜保區設立麥迪生醫療科技(南通)有限公司(以下簡稱：“麥迪生”)，打造新冠病毒檢測試劑研發、生產基地，其產品操作簡單、檢測用時短，可用于多場合、大規模的新冠病毒篩查工作。
市場制勝，速度為要。在綜保區管理局的全方位保障服務下，麥迪生項目跑出了當年開工、當年投產的“綜保區速度”，為伊仕生物迅速組織新冠病毒檢測試劑研發生產、助力國際國內新冠肺炎疫情防控發揮了重要作用。
得益于綜保區全方位、全流程的優質營商環境，伊仕生物與綜保區結下深厚感情。2021年至今，伊仕生物在綜保區持續追加投資近6億元，先后設立美贊醫學檢驗所（南通）有限公司、伊仕國際科技創新園（南通）有限公司、伊仕生物技術發展（南通）有限公司等系列子公司，綜保區醫藥健康產業駛入發展快車道。
此外，伊仕生物同時獲得CE認證的還有多項猴痘病毒檢測試劑盒和藥物濫用快速檢測試劑盒，將對歐美多國流行的猴痘病毒檢測、醫療衛生等部門對可疑人群的篩查、監測發揮重要作用。
此次三證齊下，不僅為伊仕生物布局國際化醫藥健康市場提供了新支點，還將對綜保區壯大醫藥健康產業規模、推動經濟轉型升級產生積極推動作用。
綜保區管理局將一如既往地以“無事不擾、有求必應”為原則，全力打造一流營商環境，助力伊仕生物及麥迪生深耕科學診斷檢測領域，全力以赴為企業發展提供最優質、最便捷、最高效的服務。
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