6月8日上午，先聲藥業抗新冠藥物商業化生產基地建設項目開工儀式在新材料科技園舉行，江北新區管委會副主任、黨工委委員陳潺嵋，先聲藥業董事長任晉生，新材料科技園黨工委書記、管辦主任陳建寧參加。
該項目位于新材料科技園內，是一處以小分子創新藥為主，集研發、生產于一體的綜合性制藥基地。基地重點規劃建設抗新冠口服小分子藥物SSD8432項目，總投資16億元，年產值預計超過20億元。
SSD8432是由中國科學院上海藥物所、中國科學院武漢病毒所和先聲藥業聯合開發的小分子抗新冠病毒化合物，具有完全自主知識產權，是CDE特別審批身份的第一個化學藥物，被列入國務院聯防聯控科研攻關重點目錄。
SSD8432以對新冠病毒復制起關鍵作用的3CL蛋白酶為作用靶點，對南非株、德爾塔株、奧密克戎株等多種新冠病毒株的抑制活性極強，具有明顯的臨床潛力，適應于新冠肺炎的口服抗病毒治療與曾暴露于新冠監測陽性感染者的密接人群的預防治療。
2022年3月28日，SSD8432的I期臨床獲批開展，4月7日完成首例患者入組。目前，SSD8432已順利完成在健康成年受試者中單次/多次給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學的I期臨床研究，藥物安全性良好，是國內進展最快的自研口服3CL小分子抑制劑。
根據研發計劃，在全球新冠持續大流行的情況下，若臨床積極正面，該藥物將爭取在2022年10月上市，助力國內快速形成以疫苗為防，口服為治的立體防控體系，支撐國家戰略布局。同時，快速產業化將極大提高藥物的可及性，大幅降低供應價格，為抗疫成功提供堅實的保障。
生產基地建設方面，先聲藥業抗新冠藥物商業化生產基地建設項目于5月初完成立項備案，目前已取得樁基施工許可，現場“四通一平”正全速推進，計劃今年10月底完成SSD8432生產車間封頂，沖刺年底投產目標。
近年來，新區在大健康產業領域重點規劃了“一谷一區一中心一基地”的產業空間布局，其中“一基地”即主要依托新材料科技園的化工產業優勢，打造制劑原料保障基地，圍繞生命健康產業鏈向生物制藥CRO/CMO/CDMO、精細原輔料、制劑研發方向延伸，建成以特色原料藥生產為核心的工業體系。
憑借堅實的產業基礎、優沃的創新生態、全鏈條的功能布局以及高質量的服務水平，新區生命健康產業已集聚了上千家產業鏈上下游優質企業，目前已實現千億級產業規模。
中華人民共和國國家發展和改革委員會 中華人民共和國工業和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態環境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業聯合會
江蘇省發展和改革委員會 江蘇省工業和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態環境廳 江蘇省科學技術廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監督管理局 江蘇省統計局
北京市化學工業協會 天津市石油和化工協會 遼寧省石油和化學工業協會 內蒙古石油和化學工業協會 重慶市石油與天然氣學會 河北省石油和化學工業協會 山西省化學工業協會 吉林省能源協會 黑龍江省石化行業協會 浙江省石油和化學工業行業協會 安徽省石油和化學工業協會 福建省石油和化學工業協會 江西省石油和化學工業協會 河南省石油和化學工業協會 湖北省石化行業協會 湖南省石油化學工業協會 廣東省石油和化學工業協會 海南省石油和化學工業行業協會 四川省化工行業協會 貴州省化學工業協會 云南省化工行業協會 陜西省經濟聯合會 甘肅省石化工業協會 青海省化工協會
電話：協會：025-8799064 學會：025-86799482
會員服務部：025-86918841
信息部：025-86910067
傳真：025-83755381
郵箱：jshghyxh@163.com
郵編：210019
地址：南京市夢都大街50號東樓(省科技工作者活動中心)5樓
蘇公網安備 32010502010057號
備案號：蘇ICP備2026013520號-2 “堅決打贏禁毒人民戰爭”專欄—法律法規
電話：025-8799064
會員服務部：86918841
信息部：86910067
傳真：025-83755381
郵箱：jshghyxh@163.com
郵編：210019
地址：南京市夢都大街50號東樓(省科技工作者活動中心)5樓
