《國家發展改革委、工業和信息化部關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》上周印發。《通知》旨在加快新形勢下原料藥產業高質量發展步伐，并對化學原料藥行業綠色發展提出了新的要求，明確了原料藥產業發展的八項主要任務。
《通知》指出，化學原料藥是藥品的基礎原料和有效成分。我國目前已成為全球最大的原料藥生產與出口國，但同時也存在產業結構不盡合理、產業布局不盡完善、綠色生產水平不高等問題。
《通知》強調，要堅持創新引領、綠色低碳、科學布局、開放發展的基本原則，到2025年，開發一批高附加值高成長性品種，突破一批綠色低碳技術裝備，培育一批有國際競爭力的領軍企業，打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。原料藥產業創新發展和先進制造水平大幅提升，綠色低碳發展能力明顯提高。
《通知》明確了原料藥產業發展的八項主要任務。
一是推動生產技術創新升級。順應原料藥技術革新趨勢，加快合成生物技術、連續流微反應、連續結晶和晶型控制等先進技術開發與應用，利用現代技術改造傳統生產過程。推動骨干企業開展數字化、智能化改造升級，提升生產效率和質量控制水平。圍繞原料藥生產關鍵共性技術，支持發展一批外部性較強的公共服務平臺。
二是推動產業綠色低碳轉型。加強前瞻性研究布局，開發原料藥綠色低碳生產技術。推動大宗原料藥綠色化改造，持續降低單位產品能耗和排放水平。加強原料藥生產過程副產物資源化利用，推動揮發性有機物(VOCs)治理改造，提升固體廢棄物、高鹽廢水及有機廢液等的綜合處置水平。
三是推動產業結構優化調整。推動原料藥生產規模化、集約化發展，鼓勵優勢企業做大做強，提升產業集中度。從嚴執行《產業結構調整指導目錄》等政策，嚴格落實環保、能耗、安全等標準，加快淘汰落后產品、技術和裝備。
四是推動產業集中集聚發展。推動新建原料藥項目進入適宜區域及合規設立的化工(醫藥)園區，引導現有原料藥企業在區域間優化調整布局。綜合考慮原料、市場、技術等因素，在發展基礎較好、區位優勢突出、要素資源充裕的地區，布局建設世界一流的產業集聚區和生產基地。
五是推動重大裝備攻關突破。面向原料藥生產前沿技術領域，引導骨干企業聯合產業鏈上下游及科研院所部署創新鏈，加快發展核酸反應儀等高端生產裝備以及高端膜材料等專用耗材，突破產業發展瓶頸制約，提高產業鏈自主配套水平。加強石化、化工、醫藥等行業先進技術共享，提升產業融合創新水平。
此外，《方案》還提出推動關聯產業分工協作、產業標準體系建設以及產業高水平開放合作等主要任務。
原料藥高質量發展五項重大工程
此次與推動原料藥產業高質量發展實施方案一起發布的還有《原料藥高質量發展重大工程》，包括先進制造技術創新、綠色低碳技術發展、高端生產裝備提升、節能環保設備升級、高性能耗材發展等五大工程，將成為推動原料藥高質量發展的重大工程。
先進制造技術創新工程方面，將重點發展合成生物技術、生物催化劑(酶)篩選與制備、連續流微反應、連續結晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分離純化、藥物微量雜質控制、過程分析等先進技術。
綠色低碳技術發展工程方面，將重點發展酶催化、電化學反應、光化學合成等技術，貴金屬催化劑替代或再利用技術，有毒有害原料替代技術，復合培養基替代等發酵減排技術，廢水高級氧化、膜生物反應等處理技術、高濃度難降解廢水處理技術、揮發性有機物廢氣處理技術、廢液廢渣資源化、無害化處理與評價技術。
高端生產裝備提升工程方面，將支持開發國際先進的微通道反應器、多肽合成儀、核酸合成儀、新型結晶器、高密閉性隔離器、流化床干燥器、超微粉氣流粉碎機、濕法研磨均質機、膜分離系統、全自動合成反應器等高端裝備。
節能環保設備升級工程方面，將針對空壓、制冷、制水、蒸餾、發酵、“三廢”治理等高耗能環節，開發應用高效節能設備，提高熱循環利用水平，減少能源消耗。圍繞環保治理技術應用，開發溶劑連續回收、催化氧化、污泥減量、廢液脫鹽、菌渣處理、蓄熱式焚燒等新型“三廢”處理設備。
高性能耗材發展工程方面，將開發納濾、超濾、微濾、反滲透等高端膜材料及組件，在線二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探頭等高性能傳感器，硅藻土濾芯、活性炭濾芯、貴金屬清除濾芯等新型過濾耗材，以及新型色譜填料和樹脂等。
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