2020年4月，德國聯邦食品和農業部（BMEL）發布了食品包裝油墨法規草案的最終版本并向利益相關方征求意見。2021年11月，德國聯邦參議院在其第1012次全體會議上通過了該法規。相較于此前發布的版本，此次公開的油墨法規除了對正面清單進行了再次更新外，其余內容與2016年向歐盟委員會通報時公布的草案相同。
未來，德國食品包裝印刷油墨法規將通過正面清單的形式對油墨產品進行管理。正面清單將包含所有允許使用的物質并規定了相應的使用限制，這些物質主要被劃分為以下五大類：
? 用于合成高分子聚合物或用于天然或人工合成大分子改性的單體或其他起始物；
? 著色劑（著色物質，顏料或染料）；
? 溶劑；
? 添加劑（在印刷或噴漆的過程中或在終產品中用于實現技術效果的物質。不包括用于著色劑中的添加劑）；
? 光引發劑（通過輻照產生自由基或離子并引發相應化學反映的添加劑）。
法規規定，只有經過完整安全評估的或是有大量毒理學資料的物質才能被列入正面清單，這么做的目的是為了有效地評估某種物質對人體健康的影響及規定其使用限制。該法規還規定，除非經過了充分的安全評估，食品包裝的印刷油墨中不得使用具有致癌、致突變或具有生殖毒性的化學物質。
此次公開的文件中還介紹了油墨新物質申請加入正面清單的流程：申請者需要向德國聯邦食品與農業部（BMEL）提交申請，制作申請卷宗時應參考歐盟EFSA發布的Note for Guidance文件，同時也應額外提交特別針對油墨的評估資料。BMEL收到申請后，會將新物質安全性的評估工作交由德國聯邦風險評估研究所（BfR）開展，評估周期大約在6個月左右。BfR評估工作結束后，BMEL會根據BfR發表的評估意見，決定是否將該物質納入正面清單中。
最后，德國聯邦參議院此次還呼吁德國聯邦政府應支持歐盟委員會對現行的歐盟食品接觸材料框架法規(EC) 1935/2004進行重新評估，積極倡導并推進委員會對歐盟層面有關油墨的統一法規的制定。
此次通過聯邦參議院審議的油墨法規后續將會被公開發表在《聯邦法律公報（Bundesgesetzblatt）》上，該法規也將于公開發表后的翌日生效。目前，新油墨法規生效后的過渡期為四年（48個月）。
瑞歐食品接觸材料團隊目前已經對美國食品接觸材料法規（FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規(（EU）No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(GB9685、GB4806系列)、德國BfR、加拿大LONO、南方共同市場食品接觸材料法規（Mercosur GMC No.39/19）、瑞士食品接觸材料法規（SR 817.023.21）等相關法規進行了深度研究，具有豐富的項目經驗，可為企業提供上述國家及地區新物質申報、符合性聲明（DoC）和物質查詢等合規服務。
來源：Bundesrat，杭州瑞歐科技有限公司
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