近日,ECHA更新了歐盟 REACH下關(guān)于單體和聚合物的注冊指南文件(Guidance for monomers and polymers),對目前存在分歧的一些問題進行了修訂和澄清。
此次修訂主要明確了兩個問題:? 未反應(yīng)的游離單體是否要計入注冊,? 安全評估信息是否能完全豁免。
未反應(yīng)的游離單體是否要計入注冊?
此次更新明確了未反應(yīng)的游離單體沒有注冊義務(wù),即該部分無需計算進注冊噸位。
一直以來,聚合物注冊指南要求在核算單體的注冊噸位時需要同時考量已反應(yīng)和未反應(yīng)的單體,最粗獷的方式就是核算投料量。
此后,建議企業(yè)可根據(jù)單體物質(zhì)在聚合物中的最終形式和占比,計算出相應(yīng)的反應(yīng)物噸位作為注冊噸位。
安全評估信息是否能完全豁免?
此次更新強調(diào)了單體物質(zhì)作為普通物質(zhì)注冊類型的信息要求。
一般情況下,注冊人的化學安全評估可不涵蓋聚合物所引起的暴露,但如果注冊人試圖基于風險可控來豁免部分數(shù)據(jù),則必須提供單體在整個生命周期的所有相關(guān)暴露評估和風險表征信息。
而部分同行宣揚的聚合物單體不需要化學品安全評估報告(CSR)的言論也被進一步證實是有誤的。相反,聚合物及單體的風險評估將進一步從嚴。
未來聚合物合規(guī)應(yīng)重點關(guān)注:
塑料、橡膠、纖維等聚合物的進出口貿(mào)易,一直在歐盟市場上有著舉足輕重的地位。
而未來,聚合物的合規(guī)政策修訂還遠遠不止如此。目前正在討論的關(guān)于聚合物整體的注冊,以及聚合物中單體以外的其他反應(yīng)物的數(shù)據(jù)要求變化等,都將對企業(yè)的合規(guī)工作帶來不可忽視的影響,聚合物的注冊政策更新將是未來的一個關(guān)注重點!
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