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江蘇化工網 行業資訊 公平貿易 合規動態 歐盟(REACH法規)正式限用D4、D5、D6,直接影響化妝品行業
歐盟(REACH法規)正式限用D4、D5、D6,直接影響化妝品行業
  發布日期:2024-05-20

2024年5月16日,歐盟委員會正式修訂 (EC) No 1907/2006(即歐盟REACH法規)附錄XVII中D4、D5、D6的使用限制,涉及化妝品、醫藥、干洗等行業。

瑞歐科技提醒企業,歐盟對上述3種物質的限用,預計會對有機硅類產品或含有有機硅類的產品產生影響。企業應及時關注法規動態,調整策略以規避風險。

歐盟化妝品限用

物質解讀

八甲基環四硅氧烷 (D4)、十甲基環五硅氧烷 (D5) 和十二甲基環六硅氧烷 (D6),分別是具有4、5 和 6個硅氧烷基團的環狀揮發性甲基硅氧烷 (cVMS) 物質。

D4、D5、D6具有高持久性和生物蓄積性 (vPvB),已于2018年被歐盟確定為高度關注物質 (SVHC)。D4及D4質量濃度高于0.1%的D5和D6同時屬于PBT物質,即具有持久性、生物蓄積性和毒性的物質。

自2020年1月31日起,歐盟已根據REACH法規限制D4和D5在淋洗類化妝品中的含量:含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4或D5的淋洗類化妝品不得上市。

條款變化

考慮到含D4、D5、D6的駐留類化妝品及其他消費品可能導致以上3種物質向環境中釋放,化妝品為主要的釋放源,應對風險加以控制。

因此,此次修訂新增了D6在淋洗類化妝品及以上3種物質在駐留類化妝品中的含量限制,法規要求及生效日期如下:

1. 自2026年6月6日起,含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D6的淋洗類化妝品不得上市;

2. 自2027年6月6日起,含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4、D5 或 D6的駐留類化妝品不得上市。

本次修訂基于2023年6月歐盟向WTO遞交的通報,詳見:D4、D5、D6將被歐盟限用!相關化妝品未來不得上市!

REACH法規此次正式修訂,將影響含上述3種物質化妝品在歐盟的上市。企業應關注法規生效日期,合理調整生產規劃,規避相應風險。


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