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江蘇化工網 行業資訊 公平貿易 合規動態 ECHA公布新版化學物質信息管理軟件IUCLID,引入歐盟CLP新增危害類別
ECHA公布新版化學物質信息管理軟件IUCLID,引入歐盟CLP新增危害類別
  發布日期:2024-05-10

2024年4月29日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布了新版化學物質信息管理軟件IUCLID(8.0.1版)。

更新主要涉及哪些方面?

  1. 根據歐盟CLP法規的最新變化,對分類和標簽信息進行了更新;

  2. 根據歐盟生物殺滅劑產品法規(EU BPR),對幾種卷宗類型進行了進一步改進,包括產品特性摘要(SPC)、生物殺滅劑產品授權和活性物質應用;

  3. 確定的IUCLID第一更新版支持未來通報和申請的格式,以符合歐盟飲用水指令的要求;

  4. 歐盟植物保護產品立法領域,對歐洲食品安全局(EFSA)相關信息進行了改進。

其中第1條的更改是為了反映2023年3月31日歐盟對CLP法規附件 I 進行的修訂。

修訂后的CLP分類體系引入了一些新的危害類別,具體包括:

  • 人類健康內分泌干擾物(ED HH)類別1和類別2 ;

  • 環境內分泌干擾物(ED ENV)類別1和類別2 ;

  • 持久性、生物累積性和毒性物質(PBT);

  • 高持久性、高生物累積性物質(vPvB);

  • 持久性、可遷移性和毒性物質(PMT);

  • 高持久、高遷移性物質(vPvM)。

IUCLID格式更新

為了順應歐盟CLP法規的發展,IUCLID已于2024年4月29號完成更新,注冊/通報人員可在其IUCLID卷宗中納入以上新危害類別的信息。

IUCLID格式更新

IUCLID的歐盟毒物中心通報板塊部分截圖

IUCLID的REACH注冊

IUCLID的REACH注冊板塊部分截圖

新危害類別實施緩沖期

歐盟要求注冊/通報人員在截止日期前根據新的危害類別對物質和混合物進行分類,以下是關于過渡期的詳細信息:

物質:自2025年5月1日起,物質需要根據新標準進行分類。已投放市場的物質應于2026年11月1日起按照新標準進行分類。

混合物:自2026年5月1日起,混合物需要根據新標準進行分類。已投放市場的混合物應于2028年5月1日起按照新標準進行分類。

在過渡時期,企業尚未被要求根據新的危害類別對其物質或混合物進行分類,但可以自愿地應用新的危害類別。

然而,一旦過渡期結束,所有制造商、進口商、下游用戶和分銷商都必須按照修訂后的CLP分類體系制作歐盟注冊/通報卷宗。


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