- 歐盟明確最有害化學(xué)品“必要用途”的定義和指導(dǎo)原則
- 發(fā)布日期：2024-05-08
2024年4月22日，歐盟化學(xué)品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略（CSS）迎來了最新進(jìn)展——?dú)W盟委員會(huì)明確了用于界定最有害化學(xué)品的必要用途的標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則，以便更快地淘汰在非必要用途中的最有害化學(xué)品，并在必要時(shí)為替代行動(dòng)提供更多時(shí)間，幫助主管部門、投資者和行業(yè)實(shí)現(xiàn)更高的監(jiān)管效率和預(yù)測(cè)性。
什么是必要用途？
根據(jù)定義，如果滿足以下兩個(gè)條件，那么最有害化學(xué)品的用途對(duì)社會(huì)來說就是必要的：
其中，構(gòu)成“必要用途”概念的幾大基本定義如下：
最有害化學(xué)品
具有一個(gè)或多個(gè)以下危害分類的物質(zhì)：
致癌性1A和1B；
生殖細(xì)胞突變性1A和1B；
生殖/發(fā)育毒性1A和1B；
內(nèi)分泌干擾性類別1（人類健康）；
內(nèi)分泌干擾性類別1（環(huán)境）；
呼吸道致敏性類別1；
特定目標(biāo)器官毒性-反復(fù)暴露（STOT-RE）類別1，包括免疫毒性和神經(jīng)毒性；
持久性，生物富集性和毒性/高持久性和高生物富集性（PBT/vPvB）；
持久性，遷移性和毒性/高持久性和高遷移性（PMT/vPvM）；
對(duì)臭氧層有害性類別1。
對(duì)健康或安全的必要性
如果最有害化學(xué)品的使用及其在使用中如下的技術(shù)功能是必要的，那么該物質(zhì)的使用就被視為對(duì)健康或安全是必要的：
對(duì)社會(huì)運(yùn)作的關(guān)鍵性
如果最有害物質(zhì)的使用及其在該使用中的技術(shù)功能對(duì)以下方面是必要的，那么該物質(zhì)的使用就被視為對(duì)社會(huì)運(yùn)行是必要的：
可接受的替代品
從社會(huì)運(yùn)作的角度來看，滿足以下條件的物質(zhì)、材料、技術(shù)、流程或產(chǎn)品是可接受的替代品：
“必要用途”的適用范圍？
“必要用途”的概念將用于特定的歐盟法規(guī)中，旨在精準(zhǔn)界定何時(shí)最有害化學(xué)品的使用對(duì)于社會(huì)而言，是不可或缺的。
換言之，它規(guī)定了從社會(huì)角度出發(fā)，何時(shí)使用這些有害物質(zhì)是合理的。
一種物質(zhì)在某個(gè)產(chǎn)品或環(huán)境下的使用可能是必要的，但在其他環(huán)境下可能并非如此，因此在特定的行業(yè)內(nèi)，并非所有的用途都被視為必要的，需要根據(jù)指導(dǎo)原則進(jìn)行評(píng)估。
只有在納入立法后，“必要用途”概念才具有法律效力。
“必要用途”將影響哪些立法倡議？
目前“必要用途”的定義還未納入歐盟立法包括REACH法規(guī)中， 因此也未在當(dāng)前的諸如PFAS限制之類的舉措中。
但是在“淘汰最有害化學(xué)品”的戰(zhàn)略目標(biāo)下，相信未來很多立法會(huì)進(jìn)一步將“必要用途”納入影響評(píng)估，比如REACH對(duì)于限制和授權(quán)的改革，比如RoHS 、食品接觸材料和化妝品法規(guī)等消費(fèi)品法規(guī)的修訂。
“必要用途”將如何令企業(yè)受益？
“必要用途”可作為監(jiān)管政策、用途豁免以及金融激勵(lì)的一種決策工具，為企業(yè)帶來了可預(yù)見性。
明確哪些化學(xué)物質(zhì)及其用途將在未來的監(jiān)管程序中逐步淘汰，以及在沒有可用替代品的情況下，哪些化學(xué)物質(zhì)可以繼續(xù)使用，以滿足社會(huì)需求。
因此，它明確指出投資和替代行動(dòng)應(yīng)該指向何處，并為在歐盟維持或增加生產(chǎn)能力提供投資視野，尤其是在當(dāng)前的技術(shù)或產(chǎn)品依賴于最有害的物質(zhì)時(shí)，對(duì)綠色和數(shù)字化轉(zhuǎn)型尤為關(guān)鍵。
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