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江蘇化工網 行業資訊 公平貿易 合規動態 歐盟SCCS發布關于銀、磷酸三苯酚酯的最終意見
歐盟SCCS發布關于銀、磷酸三苯酚酯的最終意見
  發布日期:2024-08-05

2024年7月3日和26日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于銀(INCI名稱:Silver,CAS No. 7440-22-4, EC No. 231-131-3)和磷酸三苯酚酯(INCI名稱:Triphenyl phosphate,CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6)和的最終意見(SCCS/1665/24, SCCS / 1664/ 24)。

銀

磷酸三苯酚酯

來源:health.ec.europa.eu

銀主要作為化妝品著色劑(CI 77820),是歐盟化妝品法規(EC)No. 1223/2009授權的準用著色劑,受附錄VI第142條款監管。

銀經常用于眼影、高光、指甲油和爽身粉等化妝品中,提供了金屬/微光的作用。在目前提交的資料中,銀作為淋洗和駐留產品中的調節劑使用。

物質評估背景

2023年2月,歐洲化學品管理局(ECHA)的歐洲風險評估委員會(RAC)建議將銀分類為“生殖毒性第2類”。

2023年10月,歐盟委員會收到申請,要求SCCS根據歐盟化妝品法規(EC)No. 1223/2009 第15(1)條,對微米級顆粒銀作為化妝品調節劑的安全使用進行評估。

最新評估意見

2024年7月3日,SCCS發布銀的最終評估結論:

根據所提供的數據,并考慮到微米級微粒銀具有生殖毒性第2類分類,SCCS認為,當淋洗類化妝品使用濃度高達0.2%和駐留類化妝品濃度高達0.3%,當單獨使用或混合使用時,微米級顆粒銀是不安全的。

然而,按照文中第3.5節規定的濃度(見下表1),在眼影和經口暴露產品(潤唇膏、牙膏、漱口水)中使用微米級微粒銀是安全的,可以單獨使用,也可以混合使用。

表1 各產品類別的安全邊際值(MoS),基于SCCS計算的全身暴露量(SED)和0.0045 mg/kg bw/d的NOAEL*

SCCS最新評估意見

中國監管情況

根據我國化妝品法規,銀(SILVER)符合《化妝品安全技術規范》準用著色劑(表 6)序號144(CI 77820),規定:使用范圍為各種化妝品。

磷酸三苯酚酯

磷酸三苯酚酯在化妝品中常作為增塑劑使用,目前磷酸三苯酚酯不受歐盟化妝品法規(EC)No. 1223/2009所監管。

物質評估背景

2019年初,歐盟委員會建立的一份含有28種尚未禁用或限用的內分泌干擾性物質組成的優先清單中,磷酸三苯酚酯是進行數據征集的物質之一。

最新評估意見

2024年7月26日,SCCS發布磷酸三苯酚酯的最終評估結論:

根據目前獲得的信息,并考慮到與潛在內分泌干擾特性相關的擔憂,SCCS認為,因為不能排除潛在的遺傳毒性,所以不可能就磷酸三苯酚酯的安全性得出結論。以上結論并未涵蓋磷酸三苯酚酯對環境的安全性。


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