- 2024美國FDA再生塑料（PCR）通告整理：12個(gè)聚合物獲批（4-6月）
- 發(fā)布日期：2024-07-26
行業(yè)內(nèi)提到的美國FDA食品接觸再生塑料注冊(cè)，指的是企業(yè)向FDA進(jìn)行無異議函NOL （No Objection Letter）的申請(qǐng)。FDA的無異議函NOL是指FDA向特定實(shí)體或機(jī)構(gòu)發(fā)出的一種聲明，該函表示FDA對(duì)該實(shí)體或機(jī)構(gòu)的某項(xiàng)操作、計(jì)劃或提交的文件沒有異議或反對(duì)。
雖然NOL的獲得并不是美國法規(guī)中對(duì)企業(yè)的強(qiáng)制要求，即NOL的申請(qǐng)屬于企業(yè)的自愿行為，但該份文件可以被視為是FDA對(duì)其再生塑料工藝的正面評(píng)估結(jié)論，因此在再生塑料的上下游行業(yè)的認(rèn)可度較高。
對(duì)于有意向出口再生塑料前往美國市場的企業(yè)，建議進(jìn)行FDA再生塑料無異議函（NOL）的申請(qǐng)。
根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 官網(wǎng)信息， 2024年4—6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了12個(gè)再生塑料通告 (PCR) 申請(qǐng)。
申報(bào)公司 | 生效日期 | 聚合物名稱 | 預(yù)期用途 | 回收工藝 |
Kreyenborg GmbH & Co. KG 德國企業(yè)
| 2024.6.24 | 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 制品可接觸所有食品類型，使用條件為 C 至 G，且原材料符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
PureCycle Technologies LLC 美國企業(yè)
| 2024.6.7 | 聚丙烯(PP) | 制品可接觸所有食品類型，使用條件為 A 至 H，且原材料符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
埃瑞瑪 EREMA GmbH 奧地利企業(yè) | 2024.6.3 | 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 制品可接觸所有食品類型，使用條件為 A 至 H 和 J，且原材料符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
Neev Resources Private Limited 印度企業(yè) | 2024.5.23 | 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 制品可接觸干燥類食品，如生鮮水果、蔬菜和雞蛋，使用條件為 E 至 G，且原材料來自食品接觸制品并符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
Alpek, S.A.B. de C.V. and its stewarded affiliates around the world 墨西哥企業(yè)
| 2024.5.22 | 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 制品可接觸所有食品類型，使用條件需符合 PET 適用的授權(quán)要求 | 化學(xué)回收 |
Anova Americas International Company SA de CV 墨西哥企業(yè)
| 2024.5.10 | 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 原材料應(yīng)符合所有適用的授權(quán)要求： 1. 制品（如單層托盤、容器、板條箱和蛤殼盒）用于接觸生鮮水果、蔬菜和雞蛋時(shí)，使用條件為 E 至 G； 2. 制品（如容器）用于干燥膳食補(bǔ)充劑、零售購物袋（購物袋）以及二層和三層包裝薄膜時(shí)，可與所有食品類型接觸，使用條件為 E 至 G； 3.多層包裝中的非食品接觸層，可與 COU 下的所有食品類型接觸，但應(yīng)通過有效屏障將 rPET 與食品隔離開來 | 物理回收 |
Versalis S.p.A. 意大利企業(yè)，系意大利石油巨頭埃尼（Eni）的全資子公司 | 2024.3.29 | 聚苯乙烯(PS) | 該材料可接觸所有食品類型，使用條件為 C 至 G，且原材料來自食品接觸物品并符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
格諾斯 Gneuss Kunststofftechnik GmbH 德國企業(yè) | 2024.3.27 | 高密度聚乙烯(HDPE) | 該飲料瓶蓋可接觸所有食品類型，使用條件為 C 至 G，且原材料符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
格諾斯 Gneuss Kunststofftechnik GmbH 德國企業(yè) | 2024.3.14 | 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 該材料可接觸所有食品類型，使用條件為 C 至 G，且原材料符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
Pashupati Group of Industries 印度企業(yè) | 2024.3.5 | 聚丙烯(PP) | 原材料應(yīng)符合所有適用的授權(quán)要求： 1. 材料（如單層托盤、容器、板條箱和蛤殼盒）用于接觸生鮮水果、蔬菜和雞蛋時(shí)，使用條件為 E 至 G。 2. 材料（如容器）用于干燥膳食補(bǔ)充劑、零售購物袋（購物袋）以及二層和三層包裝薄膜時(shí)，可與所有食品類型接觸，使用條件為使用條件的 E 至 G。 多層包裝中的非食品接觸層，可與所有使用條件下的所有食品類型一起使用，但應(yīng)通過有效屏障將聚丙烯回收料（rPP）與食品隔離開來。 | 物理回收 |
Ultra-Poly Corporation 美國企業(yè) | 2024.3.5 | 聚丙烯(PP) | 該注塑成型材料可接觸所有食品類型，使用條件為 E 至 G，且原材料符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
Pashupati Group of Industries 印度企業(yè) | 2024.3.5 | 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 該材料可接觸所有食品類型，使用條件為 C 至 H，且原材料來自食品接觸物品并符合所有適用的授權(quán)要求 | 物理回收 |
附：食品接觸物質(zhì)的食品類型和使用條件
表 1：天然和加工食品類型
I. 非酸性的水性制品，可含有鹽或糖或兩者（pH 值＞5.0）
II. 酸性的水性制品，可含有鹽或糖或兩者；包括含高或低脂肪的水包油乳劑
III. 水性的，酸性或非酸性制品含油或脂肪；可含有鹽，包括含高或低脂肪的油包水乳劑
IV. 乳制品及加工過的乳制品
A. 油包水乳劑, 含高脂肪或低脂肪
B. 水包油乳劑, 含高脂肪或低脂肪
V. 低水份油或脂肪
VI. 飲料
A. 含不高于8％的酒精
B. 不含酒精
C. 含高于8％的酒精
VII. 烘烤（如面包）類以及不包括在第 VIII 或 IX 內(nèi)的產(chǎn)品：
A. 潮濕的面包類產(chǎn)品表面含油或脂肪
B. 潮濕的面包類產(chǎn)品表面不含油或脂肪
VIII. 表面無脂肪或油的干燥固體
IX. 表面含脂肪或油的干燥固體
表 2：使用條件
A. 高溫，熱滅菌的或蒸餾的（e.g., 超過121℃） 1℃= 33.8oF
B. 沸水滅菌的
C. 熱罐裝或巴氏滅菌的（高于66oC或150oF)
D. 熱罐裝或巴氏滅菌的（低于66oC或150oF)
E. 室溫裝罐和儲(chǔ)存(無容器內(nèi)熱處理)
F. 冷藏(無容器內(nèi)熱處理)
G. 冷凍儲(chǔ)藏(無容器內(nèi)熱處理)
H. 冷凍或冷藏；在使用時(shí)將被重新加熱的現(xiàn)成食品：
1. 高脂或低脂水油乳狀物
2. 高或低的油或脂肪的水性制品
I. 輻射（電離輻射）
J. 烹飪溫度超過121oC
蘇公網(wǎng)安備 32010502010057號(hào)
