近日，加拿大環(huán)境部對(duì)國(guó)內(nèi)物質(zhì)名錄（Domestic Substances List，DSL）進(jìn)行修訂，將以下兩種 MDA 物質(zhì)添加 S ' 上標(biāo)，標(biāo)志著這兩項(xiàng)物質(zhì)被正式納入重要新活動(dòng)（SNAc）通報(bào)列表的管控范疇。
盡管兩個(gè)物質(zhì)都屬于加拿大現(xiàn)有物質(zhì)，無(wú)需新物質(zhì)申報(bào)即可進(jìn)入加拿大市場(chǎng)，但 SNAc 條款的生效意味著：任何計(jì)劃進(jìn)行相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的實(shí)體，若該活動(dòng)受通報(bào)規(guī)定管轄，則必須向官方提交重要新活動(dòng)通報(bào)，提供必要數(shù)據(jù)，并接受官方評(píng)估。
以下是 4,4’-MDA 與 pMDA 的通報(bào)要求：
一、受通報(bào)規(guī)定約束的活動(dòng)
用于制造該物質(zhì)濃度大于或等于 0.1% 的消費(fèi)品或化妝品，其中消費(fèi)品需適用《加拿大消費(fèi)品安全法》，化妝品需滿足《食品和藥品法》第 2 節(jié)的定義；
在一個(gè)日歷年內(nèi)進(jìn)口該物質(zhì)濃度大于或等于 0.1% 的消費(fèi)品或化妝品，且該物質(zhì)進(jìn)口總量超過 10kg，其中消費(fèi)品需適用《加拿大消費(fèi)品安全法》，化妝品需滿足《食品和藥品法》第 2 節(jié)的定義；
涉及該物質(zhì)的任何其他活動(dòng)，且該活動(dòng)在一個(gè)日歷年中涉及的該物質(zhì)的總量為：
「 規(guī)定防控措施 」
擁有從生產(chǎn)活動(dòng)場(chǎng)地釋放的排放物中去除 90% 或更多該物質(zhì)的裝置或工藝；
使用僅用于運(yùn)輸該物質(zhì)的專用容器，在兩次使用之間無(wú)需沖洗；
對(duì)直接或間接接觸到該物質(zhì)的任何設(shè)備或表面進(jìn)行清潔或沖洗所產(chǎn)生的廢水，需在進(jìn)行該活動(dòng)的設(shè)施中重新使用，或通過焚化或通過工程危險(xiǎn)廢物填埋設(shè)施進(jìn)行處置。重復(fù)使用的任何沖洗水一旦達(dá)到其有效污染壽命，則必須通過焚化或工程危險(xiǎn)廢物填埋設(shè)施進(jìn)行處置。
* 工程危險(xiǎn)廢物填埋設(shè)施是指作為整體綜合危險(xiǎn)廢物管理系統(tǒng)一部分的設(shè)施，不需要額外處理或加工的廢物被送往該設(shè)施，危險(xiǎn)材料在其有效污染壽命結(jié)束之前被限制或控制。
二、不受通報(bào)規(guī)定約束的活動(dòng)
該物質(zhì)屬于場(chǎng)地限制的中間物質(zhì)，且在一個(gè)日歷年內(nèi)的數(shù)量少于 100 噸；
該物質(zhì)用于受《加拿大環(huán)境保護(hù)法》附表 2 所列議會(huì)法案（包括《害蟲控制產(chǎn)品法》、《肥料法》和《飼料法》）管控的用途；
該物質(zhì)豁免或排除在《加拿大環(huán)境保護(hù)法》的申報(bào)要求之外，即作為瞬時(shí)反應(yīng)中間體、雜質(zhì)、污染物、部分未反應(yīng)物質(zhì)或附帶反應(yīng)產(chǎn)物，以及在某些情況下，混合物、制成品或廢物中的物質(zhì)。
三、信息提交
在重要新活動(dòng)開始前至少 90 天，企業(yè)需提交以下信息：
1.與該物質(zhì)有關(guān)的重要新活性的描述；
2.預(yù)計(jì)每年使用該物質(zhì)的數(shù)量；
3.《新物質(zhì)通報(bào)法規(guī)》Schedule 4 條款 3-7 所述的內(nèi)容（包括化學(xué)名稱、貿(mào)易名、CAS 號(hào)、該化學(xué)物質(zhì)的 SDS 以及該化學(xué)品的用途暴露信息）；
4.《新物質(zhì)通報(bào)法規(guī)》Schedule 5 條款 2(d) – (f) 所述的內(nèi)容（包括物質(zhì)純度、已知雜質(zhì)、是否有添加劑、穩(wěn)定劑或溶劑及含量）以及 Schedule 5 條款 8(a) (b) (f) (g) 所述的內(nèi)容（包括儲(chǔ)存、運(yùn)輸方式、產(chǎn)品面向人群及使用者暴露濃度）；
5.《新物質(zhì)通報(bào)法規(guī)》Schedule 6 條款 11(b) 所述的內(nèi)容（包括限制環(huán)境暴露的因素）；
6.對(duì)含有該物質(zhì)的消費(fèi)品或化妝品的描述，該消費(fèi)品或化妝品的預(yù)期用途和使用方法，以及該物質(zhì)在該消費(fèi)品或化妝品中的作用；
7.該消費(fèi)品或化妝品在一個(gè)日歷年內(nèi)預(yù)計(jì)在加拿大銷售的總量；
8.若已知，加拿大境內(nèi)預(yù)計(jì)使用或加工該物質(zhì)數(shù)量最多的三個(gè)地點(diǎn)，以及各地點(diǎn)的預(yù)計(jì)數(shù)量；
9.對(duì)重要新活動(dòng)所涉及的生產(chǎn)工藝的描述，詳細(xì)說(shuō)明所使用的反應(yīng)物、反應(yīng)化學(xué)計(jì)量學(xué)、工藝的批量或連續(xù)性質(zhì)以及工藝的規(guī)模；
10.導(dǎo)致或可能導(dǎo)致該物質(zhì)進(jìn)入或釋放到環(huán)境中的重大新活動(dòng)的整個(gè)過程和步驟的流程圖，包括保溫箱和蒸餾塔的使用情況（如適用）；
11.第 10 點(diǎn)所述每個(gè)步驟的說(shuō)明，每個(gè)步驟釋放或可能釋放的數(shù)量和濃度，物質(zhì)將釋放或可能釋放的每個(gè)地點(diǎn)的物質(zhì)物理形態(tài)，以及（如適用）預(yù)期的釋放頻率、持續(xù)時(shí)間和速率；
12.為防止或最大限度地減少該物質(zhì)在開展重要新活動(dòng)的設(shè)施中的釋放而實(shí)施的廢物管理方法的說(shuō)明；
13.所有與該物質(zhì)有關(guān)，用以確定該物質(zhì)可能對(duì)環(huán)境和人類健康產(chǎn)生不利影響以及環(huán)境和公眾接觸該物質(zhì)的程度的所有其他信息或測(cè)試數(shù)據(jù)；
14.通報(bào)人是否曾經(jīng)向其它政府機(jī)構(gòu)或部門，無(wú)論為境內(nèi)還是境外，提供過該物質(zhì)使用信息，若有則提供政府機(jī)構(gòu)或部門名稱，若可能，提供該部門或機(jī)構(gòu)的檔案編號(hào)，評(píng)估結(jié)果及采取的風(fēng)險(xiǎn)管理措施；
15.申請(qǐng)人的聯(lián)系信息，若申請(qǐng)人非加拿大公民，提供授權(quán)代表人的聯(lián)系信息；
16.提供證明提交信息準(zhǔn)確、完整的聲明，需申請(qǐng)人或授權(quán)代表人注明日期并簽字。
背景介紹
4,4’-MDA 和 pMDA 屬于二氨基二苯甲烷物質(zhì)，這類物質(zhì)主要用作中間體生產(chǎn)其它物質(zhì)，生產(chǎn)塑料、泡沫、涂料、粘合劑和樹脂的固化劑，環(huán)氧樹脂交聯(lián)劑以及金屬制品中的抗腐蝕劑和抗氧化劑。因此，被廣泛應(yīng)用于染料、涂料、聚合物生產(chǎn)等行業(yè)。
在官方評(píng)估報(bào)告中，4,4’-MDA 和 pMDA 被認(rèn)為有潛在的致癌與致突變風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)際機(jī)構(gòu)也將兩個(gè)物質(zhì)分類成致癌 1B 類與致突變 2 類，這也是導(dǎo)致兩物質(zhì)觸發(fā)重要新用途通報(bào)規(guī)則的主要原因。
同期評(píng)估的還有 MDI 類物質(zhì)，其中 5 個(gè)物質(zhì)因具有更嚴(yán)重的危害屬性，被列入了 CEPA schedule 1 有毒物質(zhì)清單：
4,4’-MDI，CAS#101-68-8
2,2’-MDI，CAS#2536-05-2
2,4’-MDI，CAS#5873-54-1
mixed MDI，CAS#9016-87-9
pMDI，CAS#26447-40-5
重要提醒
作為加拿大政府確保本土環(huán)境和公民健康的重要舉措，SNAc 通報(bào)列表對(duì)于現(xiàn)有物質(zhì)合規(guī)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。若您的輸加產(chǎn)品中含有上述兩個(gè)物質(zhì)，且符合重要新活動(dòng)通報(bào)，請(qǐng)及時(shí)準(zhǔn)備相關(guān)通報(bào)材料，做好通報(bào)合規(guī)。
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