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加拿大現(xiàn)有物質(zhì)名錄修訂!2類MDA物質(zhì)被列入“重要新活動”通報列表
  發(fā)布日期:2024-12-24

近日,加拿大環(huán)境部對國內(nèi)物質(zhì)名錄(Domestic Substances List,DSL)進(jìn)行修訂,將以下兩種MDA物質(zhì)添加S'上標(biāo),標(biāo)志著這兩項物質(zhì)被正式納入重要新活動(SNAc)通報列表的管控范疇。

加拿大現(xiàn)有物質(zhì)名錄

盡管兩個物質(zhì)都屬于加拿大現(xiàn)有物質(zhì),無需新物質(zhì)申報即可進(jìn)入加拿大市場,但SNAc條款的生效意味著:任何計劃進(jìn)行相關(guān)生產(chǎn)活動的實體,若該活動受通報規(guī)定管轄,則必須向官方提交重要新活動通報,提供必要數(shù)據(jù),并接受官方評估。

以下是4,4’-MDA與pMDA的通報要求:

受通報規(guī)定約束的活動

? 用于制造該物質(zhì)濃度大于或等于0.1%的消費品或化妝品,其中消費品需適用《加拿大消費品安全法》,化妝品需滿足《食品和藥品法》第2節(jié)的定義;

? 在一個日歷年內(nèi)進(jìn)口該物質(zhì)濃度大于或等于0.1%的消費品或化妝品,且該物質(zhì)進(jìn)口總量超過10kg,其中消費品需適用《加拿大消費品安全法》,化妝品需滿足《食品和藥品法》第2節(jié)的定義;

? 涉及該物質(zhì)的任何其他活動,且該活動在一個日歷年中涉及的該物質(zhì)的總量為:

  • 1000噸或以上;

  • 100噸至1000噸,如果在開展該活動的設(shè)施中實施的規(guī)定防控措施少于三項;

  • 10噸至100噸,如果在開展該活動的設(shè)施中實施的規(guī)定防控措施少于兩項。

規(guī)定防控措施

擁有從生產(chǎn)活動場地釋放的排放物中去除90%或更多該物質(zhì)的裝置或工藝;

使用僅用于運輸該物質(zhì)的專用容器,在兩次使用之間無需沖洗;

對直接或間接接觸到該物質(zhì)的任何設(shè)備或表面進(jìn)行清潔或沖洗所產(chǎn)生的廢水,需在進(jìn)行該活動的設(shè)施中重新使用,或通過焚化或通過工程危險廢物填埋設(shè)施進(jìn)行處置。重復(fù)使用的任何沖洗水一旦達(dá)到其有效污染壽命,則必須通過焚化或工程危險廢物填埋設(shè)施進(jìn)行處置。

*工程危險廢物填埋設(shè)施是指作為整體綜合危險廢物管理系統(tǒng)一部分的設(shè)施,不需要額外處理或加工的廢物被送往該設(shè)施,危險材料在其有效污染壽命結(jié)束之前被限制或控制。

不受通報規(guī)定約束的活動

? 該物質(zhì)屬于場地限制的中間物質(zhì),且在一個日歷年內(nèi)的數(shù)量少于100噸;

? 該物質(zhì)用于受《加拿大環(huán)境保護(hù)法》附表2所列議會法案(包括《害蟲控制產(chǎn)品法》、《肥料法》和《飼料法》)管控的用途;

? 該物質(zhì)豁免或排除在《加拿大環(huán)境保護(hù)法》的申報要求之外,即作為瞬時反應(yīng)中間體、雜質(zhì)、污染物、部分未反應(yīng)物質(zhì)或附帶反應(yīng)產(chǎn)物,以及在某些情況下,混合物、制成品或廢物中的物質(zhì)。

信息提交

在重要新活動開始前至少90天,企業(yè)需提交以下信息:

1. 與該物質(zhì)有關(guān)的重要新活性的描述;

2. 預(yù)計每年使用該物質(zhì)的數(shù)量;

3.《新物質(zhì)通報法規(guī)》Schedule 4條款3-7所述的內(nèi)容(包括化學(xué)名稱、貿(mào)易名、CAS號、該化學(xué)物質(zhì)的SDS以及該化學(xué)品的用途暴露信息);

4.《新物質(zhì)通報法規(guī)》Schedule 5條款2(d) – (f)所述的內(nèi)容(包括物質(zhì)純度、已知雜質(zhì)、是否有添加劑、穩(wěn)定劑或溶劑及含量)以及Schedule 5條款8(a) (b) (f) (g) 所述的內(nèi)容(包括儲存、運輸方式、產(chǎn)品面向人群及使用者暴露濃度);

5.《新物質(zhì)通報法規(guī)》Schedule 6條款11(b) 所述的內(nèi)容(包括限制環(huán)境暴露的因素);

6. 對含有該物質(zhì)的消費品或化妝品的描述,該消費品或化妝品的預(yù)期用途和使用方法,以及該物質(zhì)在該消費品或化妝品中的作用;

7. 該消費品或化妝品在一個日歷年內(nèi)預(yù)計在加拿大銷售的總量;

8. 若已知,加拿大境內(nèi)預(yù)計使用或加工該物質(zhì)數(shù)量最多的三個地點,以及各地點的預(yù)計數(shù)量;

9. 對重要新活動所涉及的生產(chǎn)工藝的描述,詳細(xì)說明所使用的反應(yīng)物、反應(yīng)化學(xué)計量學(xué)、工藝的批量或連續(xù)性質(zhì)以及工藝的規(guī)模;

10. 導(dǎo)致或可能導(dǎo)致該物質(zhì)進(jìn)入或釋放到環(huán)境中的重大新活動的整個過程和步驟的流程圖,包括保溫箱和蒸餾塔的使用情況(如適用);

11. 第10點所述每個步驟的說明,每個步驟釋放或可能釋放的數(shù)量和濃度,物質(zhì)將釋放或可能釋放的每個地點的物質(zhì)物理形態(tài),以及(如適用)預(yù)期的釋放頻率、持續(xù)時間和速率;

12. 為防止或最大限度地減少該物質(zhì)在開展重要新活動的設(shè)施中的釋放而實施的廢物管理方法的說明;

13. 所有與該物質(zhì)有關(guān),用以確定該物質(zhì)可能對環(huán)境和人類健康產(chǎn)生不利影響以及環(huán)境和公眾接觸該物質(zhì)的程度的所有其他信息或測試數(shù)據(jù);

14. 通報人是否曾經(jīng)向其它政府機(jī)構(gòu)或部門,無論為境內(nèi)還是境外,提供過該物質(zhì)使用信息,若有則提供政府機(jī)構(gòu)或部門名稱,若可能,提供該部門或機(jī)構(gòu)的檔案編號,評估結(jié)果及采取的風(fēng)險管理措施;

15. 申請人的聯(lián)系信息,若申請人非加拿大公民,提供授權(quán)代表人的聯(lián)系信息;

16. 提供證明提交信息準(zhǔn)確、完整的聲明,需申請人或授權(quán)代表人注明日期并簽字。

背景介紹

4,4’-MDA和pMDA屬于二氨基二苯甲烷物質(zhì),這類物質(zhì)主要用作中間體生產(chǎn)其它物質(zhì),生產(chǎn)塑料、泡沫、涂料、粘合劑和樹脂的固化劑,環(huán)氧樹脂交聯(lián)劑以及金屬制品中的抗腐蝕劑和抗氧化劑。因此,被廣泛應(yīng)用于染料、涂料、聚合物生產(chǎn)等行業(yè)。

在官方評估報告中,4,4’-MDA和pMDA被認(rèn)為有潛在的致癌與致突變風(fēng)險,國際機(jī)構(gòu)也將兩個物質(zhì)分類成致癌1B類與致突變2類,這也是導(dǎo)致兩物質(zhì)觸發(fā)重要新用途通報規(guī)則的主要原因。

同期評估的還有MDI類物質(zhì),其中5個物質(zhì)因具有更嚴(yán)重的危害屬性,被列入了CEPA schedule 1有毒物質(zhì)清單:

  • 4,4’-MDI,CAS#101-68-8

  • 2,2’-MDI,CAS#2536-05-2

  • 2,4’-MDI,CAS#5873-54-1

  • mixed MDI,CAS#9016-87-9

  • pMDI,CAS#26447-40-5


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