自2025年1月1日起，韓國K-REACH修訂案正式實施，新物質申報/注冊的年噸位門檻由0.1噸上調至1噸。
韓國新物質合規 年制造/進口噸位標準調整 | ||
時間節點 | 新物質申報 | 新物質注冊 |
2025年1月1日前 | < 0.1噸 | ≥ 0.1噸 |
2025年1月1日后 | < 1噸 | ≥ 1噸 |
針對已完成<0.1噸申報的企業，若后續實際年出口量在0.1至1噸之間，是否需要提交變更申請的問題，已與官方多次溝通并獲得了書面明確答復：
根據現行的韓國K-REACH法規，新物質申報的變更標準中并未涵蓋“年進口/制造噸位變更”的情況。
因此，對于已在2025年前完成<0.1噸新物質申報的企業，無需采取任何額外措施，即可正常出口不超過1噸的該物質。
對于先前已完成申報的企業而言，無疑是一個重大利好消息！
同時，上方提到的有關新物質申報變更具體標準如下，供企業參考：
已申報物質的用途大類發生變化； 已申報物質的用途中新增消費者用途或已有的消費者用途發生變化； 已申報物質的特性，有害性或危害性發生變化時，符合3-1或3-2任意一種情況： 3-1. 確認到該物質的特性或有害性相關的新信息，導致該物質的分類標識發生變化； 3-2. 確認到該物質對人體或環境造成危害性影響的新信息； 該物質的進口商發生變化（僅限委任OR進行申報的情況）； 受委托制造該物質的企業發生變化（僅限韓國境內企業，適用于OEM申報的情況）。
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