2025年4月3日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布納米羥基磷灰石（nanao HAP）的安全評估結果（SCCS/1677/25）征求意見稿，公開征求意見截至2025年5月30日。
此次征求意見稿評估的納米羥基磷灰石針對以下類型的材料：
由棒狀顆粒（rod-shaped particles）組成，并且至少87%（以顆粒數目計）棒狀顆粒的縱橫比等于或小于3，而其余13%的縱橫比不超過9； 羥基磷灰石顆粒無涂層包裹或表面改性。 根據提供的數據和現有的證據，SCCS認為羥基磷灰石（納米）在牙膏中的濃度為29.5%，在漱口水中的濃度為10%時是安全的。 現有證據表明，即使在口腔黏膜細胞模型中進行高濃度測試，這類羥基磷灰石（納米）也不具有細胞毒性或炎癥作用或致突變危險。頰粘膜對羥基磷灰石（納米）的任何攝取被認為是微不足道的，并且隨著時間的推移，具有內化顆粒的上皮細胞將脫落。此外，在使用口腔護理產品期間無意攝入的HAP納米顆粒將在胃液中迅速溶解，因此不會引起任何納米特異性的安全問題。 SCCS強調，本意見不適用于任何由針狀顆粒組成或含有針狀顆粒的羥基磷灰石（納米）材料。 2023年3月23日，SCCS發布過符合以下規格的羥基磷灰石（納米）的安全評估結論（SCCS/1648/22）：對由棒狀顆粒組成，至少95.8%（顆粒數）縱橫比小于3，其余4.2%縱橫比不超過4.9且沒有涂層或被表面改性的羥基磷灰石（納米）而言，以10%和0.465%的濃度分別在牙膏產品和漱口水中使用是安全的。 此外，SCCS曾于2015年（SCCS/1566/15）和2021年（SCCS/1624/20）發布過關于羥基磷灰石（納米）的評估意見，但是基于當時提交的毒理學數據的限制，無法排除其潛在的遺傳毒性風險，所以兩次評估都無法對棒狀的羥基磷灰石（納米）顆粒材料在口腔產品中的安全使用限度和規格得出結論。 此次是工業界提交了證明羥基磷灰石（納米）在口腔產品中更高濃度的安全性證據之后，SCCS對其安全性重新開展評估得到的結論。 羥基磷灰石，Hydroxyapatite（CAS號：1306-06-17，EC號：215-145-7）是口腔護理產品中常用的成分。已納入《已使用化妝品原料目錄（2021版）》。SCCS最新發布的初步意見
歷史評估意見
中國監管情況
中華人民共和國國家發展和改革委員會 中華人民共和國工業和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態環境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業聯合會
江蘇省發展和改革委員會 江蘇省工業和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態環境廳 江蘇省科學技術廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監督管理局 江蘇省統計局
北京市化學工業協會 天津市石油和化工協會 遼寧省石油和化學工業協會 內蒙古石油和化學工業協會 重慶市石油與天然氣學會 河北省石油和化學工業協會 山西省化學工業協會 吉林省能源協會 黑龍江省石化行業協會 浙江省石油和化學工業行業協會 安徽省石油和化學工業協會 福建省石油和化學工業協會 江西省石油和化學工業協會 河南省石油和化學工業協會 湖北省石化行業協會 湖南省石油化學工業協會 廣東省石油和化學工業協會 海南省石油和化學工業行業協會 四川省化工行業協會 貴州省化學工業協會 云南省化工行業協會 陜西省經濟聯合會 甘肅省石化工業協會 青海省化工協會
電話：協會：025-8799064 學會：025-86799482
會員服務部：025-86918841
信息部：025-86910067
傳真：025-83755381
郵箱：jshghyxh@163.com
郵編：210019
地址：南京市夢都大街50號東樓(省科技工作者活動中心)5樓
蘇公網安備 32010502010057號
備案號：蘇ICP備2026013520號-2 “堅決打贏禁毒人民戰爭”專欄—法律法規
電話：025-8799064
會員服務部：86918841
信息部：86910067
傳真：025-83755381
郵箱：jshghyxh@163.com
郵編：210019
地址：南京市夢都大街50號東樓(省科技工作者活動中心)5樓
