近年來，國際貿(mào)易環(huán)境持續(xù)波動(dòng)，技術(shù)性貿(mào)易壁壘逐漸成為企業(yè)跨境貿(mào)易中不可忽視的挑戰(zhàn)。
尤其在美國化學(xué)品市場(chǎng)，除了顯性的關(guān)稅政策外，美國有毒物質(zhì)控制法案（Toxic Substances Control Act，TSCA）這一法規(guī)門檻正悄然成為影響企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入的核心因素。
無論是供應(yīng)鏈調(diào)整還是貿(mào)易策略優(yōu)化，TSCA合規(guī)始終是企業(yè)繞不開的長期課題。
美國有毒物質(zhì)控制法案（TSCA）
TSCA由美國國會(huì)于1976年頒布，1977年正式生效，是美國管理工業(yè)化學(xué)品的核心法規(guī)，法案由美國環(huán)保署（EPA）負(fù)責(zé)實(shí)施，美國海關(guān)與邊境保護(hù)局（CBP）配合進(jìn)行檢查。
法案旨在綜合考慮美國境內(nèi)流通的化學(xué)物質(zhì)對(duì)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的影響，預(yù)防對(duì)人體健康和環(huán)境的“不合理風(fēng)險(xiǎn)”。
2016年6月，《勞滕伯格化學(xué)安全法案》（Frank R.Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act，Lautenberg Act）獲美國國會(huì)通過并由美國總統(tǒng)簽署生效，是TSCA法案自實(shí)施以來的首次重大改革。
TSCA管控要求
有毒物質(zhì)控制法案（TSCA）的核心管理邏輯并非基于“有毒/無毒”的簡單分類，而是以化學(xué)物質(zhì)是否被納入動(dòng)態(tài)更新的TSCA名錄作為管理依據(jù)：
現(xiàn)有物質(zhì)：已列入TSCA名錄的約86,847種化學(xué)物質(zhì)，分為公開可查詢部分（約85%）和保密部分（約15%）；
新物質(zhì)：未列入名錄的化學(xué)物質(zhì)，需通過預(yù)生產(chǎn)申報(bào)（PMN）等程序完成合規(guī)準(zhǔn)入。
2016年的Lautenberg Act進(jìn)一步強(qiáng)化了TSCA的管理框架，要求美國環(huán)保署（EPA）建立科學(xué)化安全評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)和新物質(zhì)實(shí)施分級(jí)管控，包括：
● 系統(tǒng)性危害評(píng)估與暴露分析；
● 基于風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先級(jí)劃分；
● 全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理。
適用范圍：
有機(jī)物、無機(jī)物、聚合物、UVCB物質(zhì)、微生物、混合物中的化學(xué)物質(zhì)、物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì)（如圓珠筆筆芯中的油墨）。
豁免范圍：
藥品、化妝品、核材料、軍火、殺蟲劑&農(nóng)藥、煙草&煙草產(chǎn)品、食品&食品添加劑（以上由美國其他法規(guī)管理的物質(zhì)）。
現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的合規(guī)要求
? 遵循聲明：
進(jìn)口商需對(duì)擬進(jìn)口的化學(xué)品是否符合TSCA監(jiān)管要求做自我聲明，適用于除煙草、煙草制品和物品外的所有 TSCA 管制的化學(xué)物質(zhì)、混合物或含有意釋放物質(zhì)的物品。
? 豁免聲明：
進(jìn)口商需對(duì)擬進(jìn)口的化學(xué)品是否符合TSCA監(jiān)管要求做豁免聲明，適用于農(nóng)藥（不包括農(nóng)藥中間體）、核材料、食品、食品添加劑、藥品、化妝品等。
? 重要新用途申報(bào)（SNUN）：
對(duì)于TSCA目錄中flag標(biāo)識(shí)有“S”的化學(xué)物質(zhì)，涉及重要新用途使用，須提前90天向EPA遞交SNUN申報(bào)。
? 化學(xué)品數(shù)據(jù)報(bào)告（CDR）：
生產(chǎn)商或進(jìn)口商每隔4年向EPA報(bào)告年活動(dòng)量、活動(dòng)場(chǎng)所、暴露信息等，適用于TSCA目錄內(nèi)，年生產(chǎn)量或進(jìn)口量超過25000磅（約11.3噸）的一般物質(zhì)，或超過2500磅（約1.13噸）的特殊物質(zhì)。
新化學(xué)物質(zhì)的合規(guī)要求
對(duì)于未列入TSCA名錄中的新化學(xué)物質(zhì)，需在進(jìn)口或生產(chǎn)前90天向EPA提交預(yù)生產(chǎn)申報(bào)（Pre-Manufacture Notice，PMN）。
只有在EPA審核通過PMN后，企業(yè)才能開始生產(chǎn)或進(jìn)口相關(guān)化學(xué)品。
不過，一些特定情況下，企業(yè)可以通過預(yù)生產(chǎn)豁免申報(bào)（聚合物、研發(fā)豁免等）或者預(yù)生產(chǎn)簡易申報(bào)（低噸位、低釋放、試銷），免除提交PNM申報(bào)。
企業(yè)應(yīng)對(duì)策略
● 明確產(chǎn)品：是否列入TSCA監(jiān)管范圍，并判斷產(chǎn)品中的物質(zhì)是否為新化學(xué)物質(zhì)；
● 新化學(xué)物質(zhì)的PMN申報(bào)：如果不滿足豁免要求，需提交預(yù)生產(chǎn)申報(bào)；
● 現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的合規(guī)：判斷是否需要進(jìn)行SNUN申報(bào)；
● 完成合規(guī)聲明：根據(jù)產(chǎn)品情況，完成TSCA遵循聲明或豁免聲明；
● CDR申報(bào)：如果是現(xiàn)有物質(zhì)且年出口噸位在25000磅（或2500磅）以上，則需提交CDR。
在特朗普關(guān)稅政策和TSCA法規(guī)的雙重沖擊下，美國境外企業(yè)計(jì)劃出口化學(xué)品至美國將面臨更加嚴(yán)峻的壓力。
主動(dòng)掌握TSCA合規(guī)要求，既能化解合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)障礙，也可為企業(yè)在復(fù)雜貿(mào)易環(huán)境中贏得先機(jī)。
蘇公網(wǎng)安備 32010502010057號(hào)
