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一文詳解「加拿大農(nóng)藥登記」再評審的六大關(guān)鍵步驟
  發(fā)布日期:2025-05-22

根據(jù)加拿大農(nóng)藥管理法(PCPA,Pest Control Products Act,PCPA),加拿大害蟲管理監(jiān)管局PMRA每15年審查一次已注冊的農(nóng)藥,以確定該農(nóng)藥依舊符合注冊標(biāo)準(zhǔn),不會對人類健康或環(huán)境產(chǎn)生不合理的不利影響。

農(nóng)藥登記再評審流程--六大關(guān)鍵步驟

啟動階段(~1個月)

PMRA發(fā)布再評審?fù)ㄖ髽I(yè)需在30天內(nèi)確認(rèn)是否繼續(xù)支持該農(nóng)藥登記。若企業(yè)放棄支持,相關(guān)產(chǎn)品注冊將被取消。

再評審分類(~4個月)

PMRA根據(jù)復(fù)雜性將再評審分為三類:

? Category 1(高復(fù)雜度,科學(xué)審查25個月):需提交新數(shù)據(jù),全面更新風(fēng)險評估。

? Category 2(中等復(fù)雜度,科學(xué)審查17個月):基于現(xiàn)有數(shù)據(jù),部分評估更新。

? Category 3(低復(fù)雜度,科學(xué)審查15個月):僅需標(biāo)簽更新等簡單調(diào)整。

信息收集(Data call-in)(~3個月)

針對Category 1和2兩類再評審,PMRA將公布具體的再評審計劃,明確評審重點、時間表及所需數(shù)據(jù)。企業(yè)需配合提供再評審補充數(shù)據(jù)、產(chǎn)品使用數(shù)據(jù)(如應(yīng)用場景、使用量等)等,以減少風(fēng)險評估中的不確定性。

科學(xué)評審(~15-25個月)

出具PRVD(Proposed Re-evaluation Decision )評審文件

PMRA綜合評估健康、環(huán)境風(fēng)險及產(chǎn)品價值,形成擬議決策草案。

特別提示:再評審期間,普通新產(chǎn)品登記正常進(jìn)行,另外PMRA會及時處理企業(yè)提交的緊急新用途注冊或小范圍標(biāo)簽變更申請,但重大用途擴展需與再評審?fù)絽f(xié)調(diào)。

公眾咨詢(~3個月)

擬議決策公開征求意見,企業(yè)可針對PRVD提交進(jìn)一步補充數(shù)據(jù)或提出替代風(fēng)險管理方案。如公眾咨詢期間收到大量新數(shù)據(jù),可能會影響再評審所需的時間,PMRA就會在其年度總體工作計劃中重新調(diào)整該農(nóng)藥再評審進(jìn)度。

最終決定(~3-15個月)

出具RVD(Re-evaluation Decision)文件

PMRA匯總意見后發(fā)布終版決定,可能要求標(biāo)簽修改、用途限制或產(chǎn)品注銷。


articles/pesticide-re-accreditation-1.jpg

來源:PMRA官網(wǎng)


持續(xù)跟蹤再評審,準(zhǔn)確預(yù)估數(shù)據(jù)補償費

下面列出的是近十年內(nèi)已完成重新評審并發(fā)布RVD或PRVD文件的熱門物質(zhì),這些物質(zhì)目前在加拿大仍保持較高的銷售量或登記量。

加拿大農(nóng)藥登記情況


加拿大農(nóng)藥登記情況

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