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烏克蘭通報《申請相同化學物質國家登記時聯(lián)合提交資料的規(guī)則》草案
  發(fā)布日期:2025-06-18

2025年6月16日,烏克蘭通報了《申請相同化學物質國家登記時聯(lián)合提交資料的規(guī)則》草案。該草案規(guī)定了相同化學物質國家登記申請時聯(lián)合提交資料的相關要求,適用于所有提交相同化學產品國家登記申請的商業(yè)實體。根據該草案及《化學產品安全技術法規(guī)》的規(guī)定,申請人在聯(lián)合提交相同化學物質注冊信息時應當:

——組建信息交換聯(lián)盟或加入現有聯(lián)盟;

——指定主申請人;

——向環(huán)境保護與自然資源部提交關于成立信息交換聯(lián)盟的正式通知,注明所有申請人及指定主申請人的聯(lián)系方式。

聯(lián)盟成立后10個工作日內,主申請人須以紙質或電子形式向環(huán)境保護與自然資源部提交聯(lián)合通知。聯(lián)合通知應附有符合技術法規(guī)要求的文件,具體包括:

——化學物質危害分類數據;

——關于該化學物質危險特性的研究摘要(含研究目的、方法、結果及結論說明);

——經化學安全評估后形成的化學品安全報告,或在無需評估時提供關于人體健康及/或環(huán)境暴露水平的信息;

——若化學安全評估需要新測試結果,則應附上開展新測試的提案。

該草案評議期截止到2025年8月15日。


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