2025年6月2日,歐盟委員會正式通過條例(EU) 2025/1090,對REACH法規((EC) No 1907/2006)的關鍵組成部分——附件XVII(限制物質清單)進行了重要修訂。本次修訂的核心內容是新增兩項化學物質:二甲基乙酰胺(DMAC)和N-乙基吡咯烷酮(NEP),并對其市場投放、使用及工人暴露控制設定嚴格限制,以保護工人健康。新規將于2025年6月23日生效,相關企業需立即關注合規要求!
1、核心修訂內容:新增兩項限制物質
根據條例要求,REACH附件XVII新增條目80(DMAC)和條目81(NEP),規定自2026年12月23日起:


2、法規背景與風險依據
· DMAC:被歸類為生殖毒性1B類(發育毒性)和急性毒性4類,廣泛用于涂料、人造纖維、醫藥等領域。
· NEP:同為生殖毒性1B類,用于清潔劑、粘合劑、油田鉆井液等。
·歐盟化學品管理局(ECHA)風險評估委員會(RAC)和社會經濟分析委員會(SEAC)評估確認:現有措施無法充分控制工人健康風險,需通過修訂REACH附件XVII實施全歐盟統一限制。
3、提醒
1. 清單核查:立即確認產品/供應鏈是否涉及新增限制物質DMAC或NEP(≥0.3%即觸發限制);
2. 文檔更新:確保CSR和SDS納入新DNEL值(2026年12月23日前);
3. 暴露評估與管控:對涉及DMAC/NEP的生產或使用環節開展職業暴露監測,制定并實施風險控制方案;
4. 特殊行業預案:人造纖維生產企業需在2029年6月前完成DMAC溶劑的技術替代或暴露管控升級。
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