答：宣稱其具有殺滅機理及用途的物質、產品都屬于K-BPR法規的管轄，需要完成K-BPR要求的生物殺滅活性物質及產品注冊。考慮到K-BPR管轄下的防腐劑有多個產品類型，需依據具體用途及機理描述判斷企業的相關物質/產品屬于哪個防腐劑產品類型從而進行更專業的合規。依據K-REACH法規第3條第14項， K-BPR法規管轄的殺滅物質和殺滅產品不屬于韓國K-REACH管轄范圍，直接豁免K-REACH。
答：從法規角度來說，K-BPR下生活化學品安全確認和生物殺滅劑的相關注冊是兩條并行的合規線。生活化學品中宣稱自己是驅避劑類型的產品需要進行安全確認，而驅避劑產品中起到殺滅作用的活性物質需要做殺滅物質的注冊，驅避劑產品需要做殺滅產品的注冊。
從產品本身來說，兩者確實存在使用場景的重疊，難以僅僅從使用場景和用途上進行區分，如果有具體產品，建議咨詢合規小助手獲得更多信息。
答：是的，抗菌產品的供應商需要完成K-BPR殺滅產品對應PT的注冊。
答：韓國BPR和歐盟BPR分別是韓國和歐盟對于生物殺滅產品的管理法規，雖然整體體系看上去有相似之處，但從管理范圍、具體流程和合規要求也還是存在著不同程度的差異，分別呈現著不同政府的管理理念，因此無法簡單等同（具體可以再回顧下公開課內容）。因此，認證難度和費用也是有差別的。
答：對于抗菌洗手液在內的OTC（非處方藥品），其生產工廠需要接受FDA的飛行檢查，但不會規定具體日期，一般會在產品上市后的某一天進行抽查。
答：有，并且也越來越多了。
答：結合公開課中的介紹，問題中提到的“添加了抗菌劑的產品”應該屬于處理物品。在美國EPA下，處理產品是需要追溯到抗菌劑的認證的，也就是說要求處理物品中添加的抗菌劑產品需要在EPA下已登記；在歐盟BPR下，ECHA專門發布了處理物品活性物質清單，只要處理物品中添加的生物殺滅成分列在該清單中即可，不需要追溯上游產品是否合規。
不管是美國還是歐盟，所有法規涉及的生物殺滅劑產品，都必須合規后才能出口到當地。
答：處理物品活性成分清單并非article 95清單，我們一般稱其為article 94清單。處理物品出口到歐盟的話，只需要其中使用的活性物質列入article 94清單，不要求其供應商列入Article 95清單。
答：歐盟原藥等同不需要提供樣品，只需要提交文件資料，一般涉及的有原藥生產工藝、擬定規格、五批次分析報告等，若原藥進入二階段，還需要提交QSAR和Ames等毒理學資料。
答：歐盟和美國的生物殺滅劑法規體系存在差異，例如美國前期需要做好公司廠址登記，而歐盟可以直接開展列入合格供應商清單等活性物質合規工作。
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