2025 年 7 月 15 日，美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）正式批準(zhǔn) 2 個(gè)含新活性成分甲酸甘油酯（Glycerol Formate）的農(nóng)藥產(chǎn)品登記。
甲酸甘油酯是 EPA 近五年來(lái)首個(gè)批準(zhǔn)登記的新抗菌活性成分，其成功注冊(cè)將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒領(lǐng)域注入創(chuàng)新解決方案。
該產(chǎn)品可有效滅活包括艱難梭菌在內(nèi)的高風(fēng)險(xiǎn)病原體及芽孢，為醫(yī)療相關(guān)感染防控提供關(guān)鍵工具，助力降低感染風(fēng)險(xiǎn)。
一、產(chǎn)品說(shuō)明：雙組分系統(tǒng)，精準(zhǔn)高效殺菌
本次獲批的 2 個(gè)產(chǎn)品均由藝康公司（Ecolab, Inc.）提交登記申請(qǐng)，其中包括：
甲酸甘油酯是一種新型活性成分前體物質(zhì)，包含 45%-60% 的三甲酸甘油酯、36%-48% 的二甲酸甘油酯和 0%-10% 的單甲酸甘油酯。
制劑產(chǎn)品使用時(shí)，甲酸甘油酯與過(guò)氧化氫機(jī)械混合后，會(huì)原位生成具有強(qiáng)氧化性的活性殺菌劑——過(guò)氧甲酸（Peroxyformic acid, PFA），其目標(biāo)濃度至少維持在 300ppm，有效使用時(shí)間可達(dá) 60 分鐘。
該制劑產(chǎn)品目前被批準(zhǔn)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如醫(yī)院、醫(yī)療場(chǎng)所和療養(yǎng)院）的消毒殺菌，具體應(yīng)用場(chǎng)景如下：
無(wú)孔、非食品接觸硬表面（如擔(dān)架）：作為消毒劑，有效殺滅細(xì)菌、微生物芽孢和病毒；
軟表面（100% 棉或 100% 滌綸）：作為殺菌劑，可殺滅可能引發(fā)嚴(yán)重感染的金黃色葡萄球菌和產(chǎn)氣克雷伯菌等。
二、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：低風(fēng)險(xiǎn)可控，效益大于風(fēng)險(xiǎn)
EPA 在權(quán)衡甲酸甘油酯的潛在效益和較低的風(fēng)險(xiǎn)后，認(rèn)定其符合《聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和殺鼠劑法案》的登記標(biāo)準(zhǔn)。
01. 人類(lèi)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
按照標(biāo)簽規(guī)定使用，不會(huì)對(duì)人類(lèi)健康造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品僅限于非食品接觸表面使用，不存在膳食暴露風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)護(hù)人員等職業(yè)暴露邊界值（MOE）為 110，高于 EPA 設(shè)定的基準(zhǔn)值 100；患者等旁觀者的暴露風(fēng)險(xiǎn)可忽略不計(jì)。
02. 環(huán)境與生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
產(chǎn)品環(huán)境與生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)較低。這主要源于其僅限室內(nèi)使用的特性和可忽略的環(huán)境暴露。因此，EPA 認(rèn)為甲酸甘油酯對(duì)非靶標(biāo)生物的風(fēng)險(xiǎn)較低，判定其對(duì)瀕危物種及其關(guān)鍵棲息地“無(wú)影響”。
此外，活性物質(zhì) PFA 在環(huán)境中不穩(wěn)定，會(huì)迅速分解為甲酸和過(guò)氧化氫，后者會(huì)進(jìn)一步降解為氧氣和水。甲酸甘油酯本身在環(huán)境中也會(huì)水解為天然存在的甘油和甲酸/甲酸鹽，這些物質(zhì)對(duì)環(huán)境影響極小。
三、重要提醒
建議消毒劑相關(guān)的農(nóng)藥生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)，需密切關(guān)注最終甲酸甘油酯在全球市場(chǎng)的最新進(jìn)展，并據(jù)此及時(shí)調(diào)節(jié)自身的產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)策略，以保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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