2025 年 8 月 12 日， 土耳其環境、城市化和氣候變化部（MoEUCC）發布第 2024/13 號關鍵通告，正式頒布《KKDIK 實施程序與細則》（以下簡稱：《細則》），推出過渡性注冊及注冊截止期機制，以推動 KKDIK 法規全面實施。
化工行業作為土耳其第二大出口部門，年出口額逾 300 億美元，對眾多下游產業具有戰略意義。
然而，自 2017 年引入 KKDIK 法規以來，其注冊進程因"領頭注冊人"機制執行困難、數據共享成本過高等問題持續受阻，與歐盟 REACH 法規實施初期遭遇的情境高度相似，導致大量企業深陷困局。
為突破注冊困境，土耳其政府經與業界深度磋商后，在新頒布的《細則》中推出多項創新機制，旨在加速企業合規進程。
一、重新設立預注冊截止期
？？已進入土耳其市場的物質必須于 2025 年 10 月 31 日之前完成預注冊；
？？2025 年 10 月 31 日之后首次生產和/或進口的物質，必須在該物質投放市場 30 天內完成預注冊。
二、明確領頭注冊人的選舉政策
？？在此次《細則》發布之前，已預注冊物質需在 2025 年 12 月 31 日之前確定領頭注冊人。
？？對于在實施細則公布后首次投放市場的物質，必須在 6 個月內確定領頭注冊人。
？？領頭注冊人的確定優先遵循自愿原則，若無企業自愿擔任，MoEUCC 將與土耳其商會和商品交易所聯合會（TOBB）合作，從噸位量最高、數據擁有最多、規模最大的企業中確定領頭注冊人。
？？SIEF 成員將有 30 天的時間對領頭注冊人的選舉作出回應，以多數成員同意為準。
？？對于還未提交卷宗的物質，LR 需準備一份詳細的方案，明確噸位、現有注冊數據的“缺口分析”，以及數據和成本分攤的協議條款。如方案不能得到大多數 SIEF 成員的同意，LR 身份的選舉可以重新進行。
三、引入“臨時注冊”的過渡性政策
？？臨時注冊是介于預注冊與正式注冊間的過渡性機制，允許潛在注冊方提交不完整注冊卷宗完成臨時注冊，以加速聯合注冊進程。
根據細則規定，領頭注冊人須在 2026 年 3 月 31 日前、聯合成員須在 2026 年 9 月 30 日前完成臨時注冊提交。
該機制僅要求提供細則附件一列明的理化性質測試數據，暫不包含毒理學及生態毒性測試節點。
？？想通過單獨提交而不加入聯合注冊的企業，也需要在 2026 年 3 月 31 日之前完成臨時注冊。
？？若企業在 2026 年 3 月 31 日之前已經完成正式注冊，則可不進行臨時注冊。
？？臨時注冊需要按照正式注冊標準繳納行政費用。
四、建立正式注冊延期申請制度
相關企業須在對應噸級的正式注冊截止期限前，補足完整數據完成正式注冊。
若注冊方在正式注冊截止期限前無法獲取必要數據，需向主管部門提交延期申請并附詳細說明。根據規定，延期時長不得超過該物質對應噸級注冊截止日期后兩年。
五、成立化學品科學小組和咨詢小組
MoEUCC 將協調成立化學品科學小組與化學品咨詢小組，由政府機構人員和高校教師組成，以解決化學品管理政策和安全信息評估等問題。
六、寫在最后
土耳其 KKDIK 化學品注冊制度自 2021 年 1 月實施以來始終面臨多重挑戰，因中小企業占比較高導致數據獲取能力有限及合規成本高昂等問題，正式注冊進程顯著滯后。
部分跨國企業曾呼吁土耳其當局豁免 REACH 已注冊物質的數據提交要求，但根據最新發布的實施細則，土耳其政府未顯現放寬核心法規要求的傾向，轉而通過階段性政策工具推動企業合規行動，以維持注冊制度的有效運行。
建議相關企業持續跟蹤法規動態，結合自身貿易規模及新規時間表，及時重構合規路徑與財務預算，動態調整預注冊及正式注冊策略。
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