2025 年 8 月 1 日，歐洲法院（European Court of Justice,ECJ）作出里程碑式判決，維持歐盟普通法院此前關于撤銷特定粉末狀二氧化鈦（TiO？）致癌物分類的裁決。該終審結果對歐盟化學品監管框架及行業合規實踐影響深遠。
一、事件背景
？？從法國提案到歐盟分類
2016 年，法國國家食品、環境及勞動衛生安全局（ANSES）首次提議將二氧化鈦列為吸入性致癌物。隨后，歐洲化學品管理局（ECHA）的風險評估委員會（RAC）支持了這一觀點。
基于此，歐盟委員會于 2019 年通過法規，將含有 1% 或以上直徑小于或等于 10 微米顆粒的粉末形式二氧化鈦，歸類為“可疑人類致癌物”（致癌物類別 2），并要求產品附帶“H351（吸入）”的危害聲明標簽。
？？業界反彈與普通法院的初步勝利
此分類一經公布，立即引發了二氧化鈦制造商、進口商和下游用戶的強烈反對，他們認為此舉缺乏充分的科學依據，并向歐盟普通法院提起訴訟。
2022 年 11 月 23 日，歐盟普通法院做出關鍵裁決，推翻了歐盟委員會的分類決定。法院指出，歐盟委員會在評估其分類所依據的科學研究時存在“明顯錯誤”，并且未能提供充分的理由。
此外，普通法院還強調，該分類未能遵守歐盟 CLP 法規中關于危險性必須是物質“內在屬性”的關鍵原則。
二、歐洲法院的最終裁決
歐盟委員會和法國政府隨后就普通法院的判決提出上訴。在 2025 年 8 月 1 日的最終判決中，歐洲法院駁回了上訴請求，堅定地支持了普通法院的裁決。其判決核心在于：
？？確認“明顯錯誤”
歐洲法院同意普通法院的觀點，即歐盟委員會在評估科學證據時未能充分考慮所有相關因素，從而犯了“明顯錯誤”。
法院強調，委員會在進行如此重要的分類時，有責任對所有科學證據進行全面且可靠的評估。
？？重申“內在屬性”原則
歐洲法院進一步確認，普通法院關于二氧化鈦分類未能滿足“內在屬性”原則的論點是有效的。
法院認為，如果一種物質的危險性僅與其特定物理狀態（如粉末形式）相關，而非其固有的化學屬性，則不應被視為其“內在屬性”。
這一原則的堅持，劃清了物質固有危險性與特定暴露條件風險之間的界限。
三、判決的深遠影響
這一最終裁決對多個行業，包括化工、涂料、食品、玩具、藥品和化妝品等，均產生了積極影響。
它意味著含有特定顆粒大小的二氧化鈦粉末產品，將不再需要強制性地貼上致癌物標簽，從而減輕了相關企業的合規、運營和宣傳成本。
更重要的是，此項裁決為未來歐盟的化學品監管樹立了重要先例。它明確要求，即使在科學存在不確定性時，監管機構的決策也必須基于充分的證據、透明的理由，并能夠經受住嚴格的司法審查。
然而，業界仍需保持警惕。雖然取消了當前的致癌物分類，但這并不意味著二氧化鈦可以毫無限制地安全使用。
企業仍需根據 REACH 等現有法規框架持續評估健康風險。如若未來出現新的、更有力的科學證據，法國或 ECHA 仍有可能重新提出分類建議。
因此，建議相關專業人士應持續關注未來的科學評估和監管動態。
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