2025年8月11日，歐盟委員會在《歐盟官方公報》正式發布了新法規 (EU) 2025/1731，修訂了REACH法規附件XVII中關于致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)物質的限制清單。該修訂將于9月1日起生效。
法規管控物質范圍
新增 16 項 CMR 1B 類物質，涵蓋致癌物、致突變物及生殖毒性物質三大類。若這些物質在混合物中的濃度超過限值，將被禁止在歐盟市場銷售。
法規管控限制要求
根據歐盟 CLP 法規 (EC) No 1272/2008，不同類別物質限值明確：
致癌物 1B 類：≥0.1%（重量百分比）
致突變物 1B 類：≥0.1%（重量百分比）
生殖毒性物 1B 類：≥0.3%（重量百分比）
異丙苯作為符合特定工業標準的航空燃油（如煤油、汽油）成分時，不受本次限制約束。
法規生效時間
2025年9月1日起，新增16項CMR物質，如果其在混合物中的濃度超過規定限值，則禁止在歐盟銷售。
SVHC，即高度關注物質，來源于歐盟REACH法規。滿足法規條件的物質被整理進高度關注物質(SVHC)清單（候選物質清單）。根據歐盟要求進入歐盟市場的產品若含有超過0.1%的SVHC候選物質，應在SCIP數據庫中通報，且通報應確定復雜產品中SVHC超出0.1％的單一物品，并定位其在復雜物品中的位置。為確保出口歐盟地區的產品符合REACH法規，SVHC是必要的檢測，也是風險評估是管理風險的重要工具。
依據歐盟REACH法規的相關規定，針對含有SVHC的物品，相關企業需依據物質的具體含量及出口量，履行以下合規義務：
1、信息傳遞與通報職責
當SVHC含量不超過0.1%時，企業無需主動進行信息通報或傳遞，但若消費者或下游用戶提出查詢要求，則企業有義務提供相應信息。若SVHC含量超過0.1%，企業必須向買家或消費者履行告知義務，及時傳遞相關信息（可選擇主動告知或在收到消費者要求后的45天內提供），并需出具相關證明材料予以說明。同時，企業還需通過SCIP數據庫提交相關信息（此規定自2021年1月5日起已強制執行）。當SVHC含量超過0.1%（以重量比計）且年出口量超過1噸時，企業必須向歐洲化學品管理局（ECHA）進行正式通報。
2、違規風險警示
若企業未履行通報義務或產品SVHC含量超標，將面臨產品被召回、處以罰款以及市場準入受限等風險。
SVHC有可能被列入授權清單，屆時企業需提前申請授權，方可繼續使用。
特別提示？：根據歐盟《化學品注冊、評估、許可和限制條例》（REACH法規）的強制性條款，該法規的監管范疇涵蓋各類化工原料及其衍生產品，包括但不限于玩具、服裝、鞋類、電子設備等商品領域。向歐盟出口的物品，需同時滿足法規中關于高關注物質（SVHC）的管控要求以及附件XVII所規定的禁用物質限制條款。當前，針對物品的SVHC合規性驗證，應以物品的最小組成單元（即單一材料）作為檢測對象，而非采用整機或完整成品作為測試樣本。
3、企業應對舉措建議動態追蹤？
動態追蹤？：企業應持續關注ECHA每半年更新的SVHC清單，確保及時掌握最新動態。
全流程管控？：從設計階段即對物質進行篩查，生產階段嚴格監控工藝流程，并妥善留存檢測證據鏈，以確保產品合規。
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