- 歐洲簡(jiǎn)化化學(xué)品合規(guī)模式
- 發(fā)布日期：2025-09-23
近日，第17屆全球化學(xué)品法規(guī)年度論壇在杭州舉行。由于歐洲化工行業(yè)陷入困境，歐洲管理機(jī)構(gòu)在不影響化學(xué)品合規(guī)效果的前提下正在簡(jiǎn)化合規(guī)審查框架，以達(dá)到提高效率、減少無謂損耗的目的。
會(huì)上，赫爾辛基化學(xué)品論壇(HCF)秘書長(zhǎng)Geert Dancet指出，在全球經(jīng)濟(jì)與產(chǎn)業(yè)深度融合的背景下，化學(xué)品管理規(guī)范化與高標(biāo)準(zhǔn)已成為行業(yè)共識(shí)和國(guó)際趨勢(shì)。各國(guó)政府及國(guó)際組織正持續(xù)完善立法、強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管，并推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，致力于構(gòu)建更加安全、透明的可持續(xù)化學(xué)品治理體系。其中，歐盟作為全球化學(xué)品治理的重要引領(lǐng)者，其近期推出的《歐洲化學(xué)工業(yè)行動(dòng)計(jì)劃》(ECHA)正是這一趨勢(shì)的體現(xiàn)。該計(jì)劃直面產(chǎn)業(yè)外移、能源成本高與產(chǎn)能過剩等挑戰(zhàn)，聚焦增強(qiáng)工業(yè)韌性、加速脫碳、激勵(lì)創(chuàng)新及簡(jiǎn)化法規(guī)，全面推進(jìn)行業(yè)向綠色、循環(huán)和高質(zhì)量方向轉(zhuǎn)型。
ECHA的內(nèi)容包括簡(jiǎn)化審查框架。Dancet介紹，化學(xué)工業(yè)是歐盟第四大制造業(yè)，但過去20年，歐盟化學(xué)工業(yè)的全球市場(chǎng)份額下降了50%。過去2年內(nèi)，20多個(gè)主要生產(chǎn)基地關(guān)閉，涉及1100萬噸產(chǎn)能。成本方面，歐洲天然氣價(jià)格為美國(guó)的4倍，電力價(jià)格為美國(guó)和中國(guó)的2倍，二氧化碳價(jià)格為美國(guó)的2至3倍。歐洲石腦油裂解裝置的平均使用時(shí)間已達(dá)45年，效率低于現(xiàn)代化乙烷裂解裝置。此外，全球化工產(chǎn)能過剩導(dǎo)致貿(mào)易畸形發(fā)展，市場(chǎng)需求低迷，使歐洲化工業(yè)壓力巨大。
在此基礎(chǔ)上，ECHA計(jì)劃明確了四大行動(dòng)方向，包括強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)韌性、保障能源供應(yīng)并推動(dòng)脫碳與循環(huán)經(jīng)濟(jì)、激勵(lì)綠色創(chuàng)新與市場(chǎng)機(jī)制，以及簡(jiǎn)化監(jiān)管框架。通過采納一攬子簡(jiǎn)化提案，歐盟將針對(duì)現(xiàn)有法規(guī)引入簡(jiǎn)化規(guī)則，使企業(yè)行政負(fù)擔(dān)降低25%，中小企業(yè)負(fù)擔(dān)降低35%。在實(shí)施上述行動(dòng)計(jì)劃的同時(shí)，歐盟委員會(huì)還采納了重點(diǎn)關(guān)注化學(xué)品立法的第六次一攬子法案：包括明確天然復(fù)合物質(zhì)的豁免程序及適用方法，為化妝品中致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質(zhì)的普遍禁令設(shè)定更長(zhǎng)的過渡期，取消肥料依據(jù)歐盟法規(guī)進(jìn)行擴(kuò)展注冊(cè)的要求等等。
除上述行動(dòng)計(jì)劃外，歐盟委員會(huì)還提議制定歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)基本法規(guī)，以加強(qiáng)其治理能力并提高財(cái)務(wù)可持續(xù)性。此外，歐盟委員會(huì)還提出將在2025年年底前對(duì)REACH法規(guī)進(jìn)行針對(duì)性修訂的提議，以簡(jiǎn)化和加快限制和授權(quán)等監(jiān)管程序。下一批關(guān)于化學(xué)品的一攬子提案將聚焦環(huán)境立法、農(nóng)業(yè)生物防控及生物農(nóng)藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入便利化。歐盟委員會(huì)還承諾，在歐洲化學(xué)品管理局2016年的科學(xué)意見以及全氟和多氟烷基物質(zhì)(PFAS)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)框架之后，將對(duì)PFAS限制作出審慎決定。Geert介紹，預(yù)計(jì)上述計(jì)劃將在2027年初接受必要評(píng)估，這可能導(dǎo)致歐盟化學(xué)工業(yè)修訂長(zhǎng)期戰(zhàn)略，其中簡(jiǎn)化版本的歐盟化學(xué)品法規(guī)將接受有效性檢驗(yàn)。
除歐盟外，與歐盟聯(lián)系緊密的英國(guó)也開始簡(jiǎn)化監(jiān)管措施。為此，英國(guó)提出Alternative Transitional Registration model(ATRm)“過渡注冊(cè)”替代模型，一方面維持現(xiàn)有對(duì)人類健康和環(huán)境健康的高水平保護(hù)，一方面盡可能減少因脫歐帶來的化工行業(yè)的額外合規(guī)成本支出。如果合規(guī)負(fù)擔(dān)過高，會(huì)導(dǎo)致部分企業(yè)選擇不進(jìn)行正式注冊(cè)，這可能使英國(guó)市場(chǎng)的化學(xué)品種類和數(shù)量減少，并進(jìn)一步引發(fā)供應(yīng)鏈和全球范圍內(nèi)化學(xué)品競(jìng)爭(zhēng)力等問題。據(jù)測(cè)算，ATRm模型可總體節(jié)約71%的合規(guī)成本，約價(jià)值15億英鎊。
這一變化雖在短期內(nèi)減輕了進(jìn)入英國(guó)的企業(yè)的成本壓力，但也帶來了新規(guī)則下的不確定性。不過，來自英國(guó)化工行業(yè)的聲音則頗為正面。英國(guó)政府認(rèn)可了化工行業(yè)對(duì)英國(guó)脫歐后重復(fù)注冊(cè)所帶來的成本影響的擔(dān)憂，并體現(xiàn)在重新設(shè)計(jì)立法的計(jì)劃中，希望ATRm能夠幫助帶來未來英國(guó)化學(xué)品監(jiān)管上的確定性。
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