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歐洲簡化化學品合規(guī)模式
  發(fā)布日期:2025-09-23

近日,第17屆全球化學品法規(guī)年度論壇在杭州舉行。由于歐洲化工行業(yè)陷入困境,歐洲管理機構(gòu)在不影響化學品合規(guī)效果的前提下正在簡化合規(guī)審查框架,以達到提高效率、減少無謂損耗的目的。

  會上,赫爾辛基化學品論壇(HCF)秘書長Geert Dancet指出,在全球經(jīng)濟與產(chǎn)業(yè)深度融合的背景下,化學品管理規(guī)范化與高標準已成為行業(yè)共識和國際趨勢。各國政府及國際組織正持續(xù)完善立法、強化全生命周期監(jiān)管,并推動技術(shù)創(chuàng)新,致力于構(gòu)建更加安全、透明的可持續(xù)化學品治理體系。其中,歐盟作為全球化學品治理的重要引領(lǐng)者,其近期推出的《歐洲化學工業(yè)行動計劃》(ECHA)正是這一趨勢的體現(xiàn)。該計劃直面產(chǎn)業(yè)外移、能源成本高與產(chǎn)能過剩等挑戰(zhàn),聚焦增強工業(yè)韌性、加速脫碳、激勵創(chuàng)新及簡化法規(guī),全面推進行業(yè)向綠色、循環(huán)和高質(zhì)量方向轉(zhuǎn)型。

  ECHA的內(nèi)容包括簡化審查框架。Dancet介紹,化學工業(yè)是歐盟第四大制造業(yè),但過去20年,歐盟化學工業(yè)的全球市場份額下降了50%。過去2年內(nèi),20多個主要生產(chǎn)基地關(guān)閉,涉及1100萬噸產(chǎn)能。成本方面,歐洲天然氣價格為美國的4倍,電力價格為美國和中國的2倍,二氧化碳價格為美國的2至3倍。歐洲石腦油裂解裝置的平均使用時間已達45年,效率低于現(xiàn)代化乙烷裂解裝置。此外,全球化工產(chǎn)能過剩導致貿(mào)易畸形發(fā)展,市場需求低迷,使歐洲化工業(yè)壓力巨大。

  在此基礎(chǔ)上,ECHA計劃明確了四大行動方向,包括強化產(chǎn)業(yè)韌性、保障能源供應并推動脫碳與循環(huán)經(jīng)濟、激勵綠色創(chuàng)新與市場機制,以及簡化監(jiān)管框架。通過采納一攬子簡化提案,歐盟將針對現(xiàn)有法規(guī)引入簡化規(guī)則,使企業(yè)行政負擔降低25%,中小企業(yè)負擔降低35%。在實施上述行動計劃的同時,歐盟委員會還采納了重點關(guān)注化學品立法的第六次一攬子法案:包括明確天然復合物質(zhì)的豁免程序及適用方法,為化妝品中致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質(zhì)的普遍禁令設定更長的過渡期,取消肥料依據(jù)歐盟法規(guī)進行擴展注冊的要求等等。

  除上述行動計劃外,歐盟委員會還提議制定歐洲化學品管理局(ECHA)基本法規(guī),以加強其治理能力并提高財務可持續(xù)性。此外,歐盟委員會還提出將在2025年年底前對REACH法規(guī)進行針對性修訂的提議,以簡化和加快限制和授權(quán)等監(jiān)管程序。下一批關(guān)于化學品的一攬子提案將聚焦環(huán)境立法、農(nóng)業(yè)生物防控及生物農(nóng)藥的市場準入便利化。歐盟委員會還承諾,在歐洲化學品管理局2016年的科學意見以及全氟和多氟烷基物質(zhì)(PFAS)數(shù)據(jù)監(jiān)測框架之后,將對PFAS限制作出審慎決定。Geert介紹,預計上述計劃將在2027年初接受必要評估,這可能導致歐盟化學工業(yè)修訂長期戰(zhàn)略,其中簡化版本的歐盟化學品法規(guī)將接受有效性檢驗。

  除歐盟外,與歐盟聯(lián)系緊密的英國也開始簡化監(jiān)管措施。為此,英國提出Alternative Transitional Registration model(ATRm)“過渡注冊”替代模型,一方面維持現(xiàn)有對人類健康和環(huán)境健康的高水平保護,一方面盡可能減少因脫歐帶來的化工行業(yè)的額外合規(guī)成本支出。如果合規(guī)負擔過高,會導致部分企業(yè)選擇不進行正式注冊,這可能使英國市場的化學品種類和數(shù)量減少,并進一步引發(fā)供應鏈和全球范圍內(nèi)化學品競爭力等問題。據(jù)測算,ATRm模型可總體節(jié)約71%的合規(guī)成本,約價值15億英鎊。

  這一變化雖在短期內(nèi)減輕了進入英國的企業(yè)的成本壓力,但也帶來了新規(guī)則下的不確定性。不過,來自英國化工行業(yè)的聲音則頗為正面。英國政府認可了化工行業(yè)對英國脫歐后重復注冊所帶來的成本影響的擔憂,并體現(xiàn)在重新設計立法的計劃中,希望ATRm能夠幫助帶來未來英國化學品監(jiān)管上的確定性。



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