2025 年 9 月 1 日,瑞士化學品監管法規《危險物質及制劑防護條例》(ChemO)的最新修訂版(版本號 2025 506)正式生效,該修訂案由瑞士聯邦公共衛生辦公室于2025 年 7 月 31 日,以德語、法語和意大利語公布。
ChemO 作為歐洲非歐盟成員國——瑞士的關鍵化學品管理法規,在內容上與歐盟的 REACH 和 CLP 法規高度對齊,旨在全面保護人類健康與環境安全。
該條例監管范圍廣泛,涵蓋物質和混合物上市前的多項要求,包括分類、包裝與標簽、安全數據表及暴露場景等,同時涉及新物質通報與注冊、測試義務、制造商責任,以及各類化學產品和物品的處理建議。
根據官方信息,本次修訂主要聚焦于該條例的兩項附錄內容:
一、附錄2—相關技術法規清單的更新
??物質和混合物的分類、標簽和包裝的技術要求
本次修訂正式將歐盟 CLP 法規的第 22 次(ATP 22, (EU) 2024/2564)和第 23 次(ATP 23, (EU) 2025/1222)技術修正案納入瑞士 ChemO 的適用范圍。這兩項更新的核心內容是新增及修訂了部分物質的統一分類和標簽。
??測試方法
為了確定物質和混合物的特性,應采納下列指南/方法進行以下測試:
按照歐盟 (EC) No 440/2008 規定的測試方法;
《經合組織化學品測試指南(OECD)》(2025 年 6 月 25 日版);
聯合國試驗和標準手冊第八修訂版(2023 年)及 2025 年修正案。
??過渡期條款
為確保行業平穩過渡,本次修訂為不符合新分類和標簽要求的產品設定了明確的寬限期:
對于受 ATP 22 ((EU) 2024/2564) 影響的物質及其混合物,在不符合新規的情況下,最晚可投放市場至 2026 年 4 月 30 日。
對于受 ATP 23 ((EU) 2025/1222) 影響的物質及其混合物,在不符合新規的情況下,最晚可投放市場至 2027 年 1 月 31 日。
二、附錄3—高度關注物質(SVHC)候選清單的更新
附錄 3 與歐盟 REACH 法規保持同步,更新了高度關注物質(SVHC)候選清單,使其總數達到 247 種物質/物質組。
三、寫在最后
因此,在瑞士市場銷售化學物質、混合物及物品的企業應積極評估此次修訂帶來的合規義務。在此建議相關出口商提前采取行動,及時調整分類和標簽,以符合新規要求,避免通關延誤或違規處罰。
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