2025年9月23日,美國環境保護署(EPA)發布了一項擬議規則,旨在修訂《有毒物質控制法》(TSCA)下的化學品風險評估程序,以提升風險評估的透明度和針對性。
此次修訂直指2024年版規則中可能與法律原意不符、阻礙評估效率的條款,核心圍繞風險評估范圍、風險判定方式、職業暴露考量及制造商請求流程展開,旨在確保評估工作按時完成,同時兼顧健康環保保護與產業實際操作可行性。該提案發布且公開征求公眾意見,截止日期為2025年11月7日。擬議修訂內容包括以下幾個方面:
1. 風險評估范圍與條件細化:EPA提議刪除原規則中要求評估化學品所有使用條件和暴露途徑的強制性條款,轉而采用更為靈活的“適合目的”(fit-for-purpose)方法。這意味著EPA將根據具體化學品的特性和可用信息,有針對性地評估那些被認為具有最大潛在風險的用途和暴露途徑。
2. 風險評估條件細化:EPA將細化風險評估的條件,確保所有支持分析和組件均適合其預定目的,并針對具體問題和決策進行定制。這一變化旨在提高風險評估的技術嚴謹性,確保評估結果能夠準確反映化學品在特定使用條件下的風險。
3. 逐條件風險評估:EPA提議恢復2017年規則中的做法,即對每個使用條件進行單獨的風險評估,而非對整個化學品進行整體評估。這一變化旨在提供更清晰、更透明的風險評估結果,幫助監管機構和公眾更好地理解化學品在不同使用條件下的風險。
4. 職業暴露考量:在評估職業暴露時,EPA將考慮所有合理可得的信息,包括工程和行政控制措施以及個人防護裝備的使用情況。這一變化旨在更全面地評估工作場所中的化學品風險,確保評估結果能夠反映實際情況。
5 .制造商請求評估程序簡化:EPA提議簡化制造商請求風險評估的程序,減輕制造商的信息收集負擔。根據新規定,制造商只需提供與其請求評估的使用條件直接相關的信息,而無需收集所有可能的使用條件信息。
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