2025年9月1日，歐洲化學品管理局（ECHA）提議將以下三種物質列入高關注物質（SVHC）清單并公開征求意見。目前三個提案的公眾評議期已開放，將于2025年10月16日結束。
ECHA提議列入SVHC清單的三種物質 | ||||
物質名稱 | EC號 | CAS號 | 提議國家 | 提議原因 |
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基) 亞乙基] 二酚（雙酚 AF）及其鹽類 | - | - | 瑞典 | 生殖毒性，符合REACH法規第57條 (c) 項的標準 |
4,4'-亞甲基二酚，雙酚F | 210-658-2 | 620-92-8 | 瑞典 | 生殖毒性，符合REACH法規第57條 (c) 項的標準 |
正己烷 | 203-777-6 | 110-54-3 | 斯洛文尼亞 | 特定靶器官毒性（反復接觸），符合REACH法規第57條 (f) 項-人類健康的標準 |
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚（雙酚AF）及其鹽類
雙酚AF及其鹽類常作為聚合物材料和橡膠生產的過程調節劑，以及部分含氟彈性體的交聯劑使用。研究顯示，這類物質具有生殖毒性（Reproductive toxicants: Category 1B），故被提議列為高度關注物質。
ECHA發布的報告明確指出，除雙酚AF外，此次SVHC提案范圍還包括其所有鹽類，因其在水體和生物體液中會快速分解并生成雙酚AF，同樣存在潛在健康危害。
需特別關注的是，提案明確將雙酚AF歸為全氟烷基和多氟烷基物質（PFAS）。PFAS因在環境中難以降解，被稱為“永久化學品”，是歐盟監管的重點對象。目前，歐盟正籌備一項針對數千種PFAS物質的全面限制提案。
對相關企業而言，這意味著使用雙酚AF不僅存在SVHC合規風險，未來還可能面臨被納入更廣泛PFAS限制的更高風險。
4,4'-亞甲基二酚，雙酚F
另一雙酚類物質——雙酚F，其化學結構與受嚴格監管的雙酚A相近，故常被用作雙酚A的替代品，尤其應用于清漆、涂料、粘合劑、水管及牙科密封劑等領域；此外，它還作為顯色劑用于熱敏紙，濃度可達1%-2%。
鑒于雙酚F同樣具有生殖毒性（Reproductive toxicants: Category 1B），此次也被提議列為SVHC。這反映了歐盟正積極應對“遺憾性替代”（regrettable substitution）問題，防止企業以具有相似危害特性的物質替代受限物質。
正己烷
正己烷作為一種注冊噸位量高的物質，廣泛用于食品加工（如植物油萃取）、橡膠制造、粘合劑及涂料等行業。
研究表明，它可能嚴重損害神經系統，具有“特定靶器官毒性（反復接觸）1類”（STOT RE 1）危害特性。當前部分安全限值未能充分保護工人，長期或反復接觸可能導致手腳麻木、肌肉無力等癥狀，且在停止暴露后仍可能持續惡化，構成不可接受的健康風險。
基于此，正己烷在人類健康危害層面被視為與CMR物質具有“同等關注水平”，故此次被提議列為SVHC，以彌補職業健康和消費品安全領域的監管空白。
企業合規義務
為保護人類健康和環境安全，歐盟對于高危害化學品的識別和風險管理正持續推進。在日益嚴格的監管環境下，瑞歐科技建議相關企業：
全面評估風險，與供應鏈伙伴緊密合作，在公眾咨詢期積極提交意見； 評估產品的市場前景，做好產能優化或替代品研發準備； 及時追蹤SVHC清單動態，一旦物質列入SVHC清單，需要履行歐盟REACH法規的合規義務。
根據歐盟REACH法規，所有產品中如果SVHC的含量超過0.1%就必須說明情況：
01.供應鏈信息傳遞
物質、配制品中SVHC含量超過0.1%，必須向下游傳遞符合歐盟REACH法規的SDS；
如果物品中SVHC含量超過0.1%，必須向其下游用戶提供該物質名稱和安全使用說明；消費者提出類似要求時，供應商也必須在45天內免費提供。
02.SVHC通報
當物品中的SVHC含量超過0.1%且出口超過1噸/年時，歐盟的生產商，進口商或者唯一代表還須向ECHA提交SVHC通報。
若為新增SVHC物質，通報義務需在該物質加入SVHC清單后的6個月內完成。
03.SCIP通報
根據WFD（廢棄物框架指令），物品中含SVHC含量超過0.1%，還需完成SCIP通報后才可以投放歐盟市場。
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