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美國FDA再度更新食品相關化學品上市后風險評估清單
  發布日期:2025-09-08

2025年8月19日,美國食品藥品管理局(FDA)更新了需要進行上市后風險評估的食品相關化學品清單。該清單首次發布于2023年7月,并在2024年3月進行了更新,本次更新為第三次更新。美國FDA承諾會定期更新此清單,以提高其對食品供應中化學品審查的透明度。

這份清單中包括了食品成分(包括食品添加劑和著色劑)、食品接觸物質以及污染物。許多物質之前已經由FDA評估過。

物質評估背景

美國FDA再次對這些物質進行評估的原因主要有以下幾點:

1.填補數據空白和跟進新信息:重新評估有助于填補數據空白,并跟進文獻報告和其他可用信息。

2.出現新的相關數據:FDA可能會在新的相關數據可用時,重新評估食品成分、食品接觸物質和污染物的安全性。

3.應對公共健康問題:重新評估的重點是可能引起最重大公共健康問題的食品成分和食品接觸物質。

4.回應外部利益相關者的請求:FDA可能會根據外部利益相關者(例如通過請愿)的請求啟動上市后評估。清單中也包括了一些利益相關者通過請愿要求FDA審查其安全性的化學品。

5.FDA主動發起的審查:當基于新信息認為有必要進行審查時,FDA會主動發起評估。

食品相關化學品清單

以下是按照類別排序的完整清單,共包括32個條目,涉及31個物質(其中鉛共出現2次,分別作為食品接觸物質中的雜質和環境污染物)。類別包括食品成分、食品接觸物質、食品中雜質和環境污染物。

食品相關化學品清單

美國FDA提出希望通過一個科學、迭代的審查過程來評估這些化學物質的潛在風險,其中包括信息審查、風險和安全評估、風險管理審查以及風險管理行動。這些行動旨在確保食品供應安全,并可能包括撤銷授權、與行業合作進行自愿淘汰、發布警報以及告知消費者等措施。


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