2025 年 12 月 8 日，歐盟理事會正式批準了《清潔劑和表面活性劑新法規》，標志著實施已近二十年的舊規（EC No 648/2004）即將被全面取代。
新法規旨在回應市場和技術的最新發展，簡化合規流程，并進一步提升環保與可持續性標準。在獲得歐洲議會最終通過后，該法規將正式生效，并為行業設置為期三年半的過渡期，以支持企業平穩完成合規轉型。
一、法規背景
清潔劑作為保障公眾健康與環境衛生的基礎性化學品，在現代社會的醫療、家庭、工業及公共服務等多個領域發揮著不可或缺的作用。然而，作為一種化學產品，清潔劑在帶來便利的同時，也可能對人體健康和生態環境構成潛在風險。
歐盟早在 2004 年就出臺了首部專門針對清潔劑的法規，為市場合規與環境保護奠定了初步基礎。但隨著技術進步與市場變革，該法規的局限性日益顯現：
一方面，其與 REACH、CLP 等現行化學品法規存在監管重疊，增加了企業的合規成本；
另一方面，面對日新月異的創新型清潔產品和蓬勃發展的線上銷售模式，原有的法規框架已難以實現有效監管。
為突破上述制度瓶頸，歐盟于 2023 年正式啟動清潔劑法規的修訂程序。經過密集的立法審議與多方協商，新版法規于 2025 年底獲得歐盟理事會正式批準。
這不僅標志著歐盟清潔劑監管體系邁向更高效、更協調的新階段，也預示著一個更加數字化、透明化和可持續的監管時代的到來。
二、新規核心內容
新法規在繼承原有核心安全與環境要求的基礎上，引入了多項關鍵變革：
？？擴大適用范圍, 涵蓋新興產品
微生物清潔產品
近年來，一些新型清潔產品使用活性微生物作為成分，這些產品具有自身的生物學特性和環境響應能力。
由于微生物具有增殖能力，含微生物清潔劑與傳統化學清潔劑存在明顯差異，其潛在危害和風險也不盡相同。
新法規首次將含有活體微生物的清潔劑納入監管，并制定了詳細的安全要求。
補充裝銷售產品
為了減少包裝廢棄物，新法規明確將清潔劑和表面活性劑的補充裝銷售納入法規范圍，要求必須符合與預包裝產品相同的安全與環境標準。
？？禁止動物試驗
新法規明確禁止在清潔劑生產中進行動物試驗，進一步提升了倫理標準。
？？強化生物降解性要求
新法規對清潔劑產品中表面活性劑的最終生物降解性要求更加嚴格；同時，提出未來將擴大生物降解性要求范圍，涵蓋產品中的其他有機成分（如成膜劑、膠囊外殼等）。
？？簡化和數字化標簽要求
消除信息重復
當不同歐盟化學品法規（特別是 CLP 法規，即分類、標簽和包裝法規）有相似的標簽要求時，僅需按照更嚴格的規定標注一次。
引入數字標簽
新法規允許企業將部分強制性標簽信息轉移至數字標簽中，以緩解物理標簽空間不足的問題。為了保護缺乏數字技能的弱勢群體，關鍵的安全信息（如劑量說明、健康保護信息）仍必須保留在物理包裝上。
？？推行數字產品護照（DPP）
數字產品護照（Digital Product Passport）新法規修訂最大的亮點之一，要求所有投放歐盟市場的清潔劑和表面活性劑必須擁有數字產品護照，通過產品標簽或包裝上的數據載體（如二維碼）與產品關聯，加強產品在供應鏈中的可追溯性。
海關和市場監督機構可通過該護照更有效地驗證進口產品的合規性，阻止不合規產品進入歐盟市場。
？？優化合規與市場監督
明確經濟運營商義務
新法規強調了制造商、進口商和分銷商在供應鏈中各環節的責任。此外，特別規定了在歐盟境內無實體的制造商必須指定一個位于歐盟的授權代表，以確保市場監督的有效性。
加強市場與海關監管
確認了《市場監督與產品合規法規》（EU）2019/1020的適用性，并引入了針對合規但仍對健康或環境構成風險產品的特定保障程序。
三、后續行動與合規建議
歐盟理事會批準清潔劑新法規，標志著該立法程序在理事會層面的最終完成。接下來，法規仍需經歐洲議會全體會議表決通過。
一旦正式生效，新規將設置三年半的過渡期，以便歐盟委員會、各成員國及行業相關方有充足時間開展技術準備和系統調整。
對清潔劑行業而言，此次修訂是近二十年來最具深遠影響的監管變革。其核心在于推動合規模式從傳統的“紙質文檔”全面轉向“數字化管理”，不僅提升監管效率，也強化了產品信息的透明度與可追溯性。
面對這一重大轉型帶來的機遇與挑戰，建議相關企業提前布局：一方面系統梳理現有產品配方，確保符合新法規要求；另一方面加快構建數字化合規體系，為未來在歐盟市場的持續競爭力夯實基礎。
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