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江蘇化工網(wǎng) 行業(yè)資訊 公平貿(mào)易 合規(guī)動態(tài) 2025全球GHS合規(guī)指南(下):歐美等22國/地區(qū)最新政策全解析
2025全球GHS合規(guī)指南(下):歐美等22國/地區(qū)最新政策全解析
  發(fā)布日期:2025-12-19

作為由聯(lián)合國制定并持續(xù)更新的國際化學(xué)品管理框架,《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標簽制度》(GHS,又稱“紫皮書”)自 2003 年發(fā)布以來,已在全球廣泛落地。

世界各國和地區(qū)均在結(jié)合自身法規(guī)體系的基礎(chǔ)上,積極推進 GHS 的本地化實施——無論是在亞太(上篇)、歐洲、美洲,還是中東與非洲,GHS 已成為化學(xué)品分類、標簽和安全數(shù)據(jù)單(SDS)管理的核心依據(jù)。

 

一、歐盟:已實施 GHS

歐盟在聯(lián)合國 GHS 的基礎(chǔ)上,結(jié)合 REACH 法規(guī)的實施進程,于 2009 年 1 月 20 日正式發(fā)布《物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》(Classification, Labelling and Packaging Regulation),簡稱 CLP 法規(guī)。

該法規(guī)已分階段全面實施:

  • 化學(xué)物質(zhì):自 2010 年 12 月 1 日起強制適用;

  • 混合物:自 2015 年 6 月 1 日起全面執(zhí)行。

?歐盟 CLP 分類更新

2023 年 3 月 31 日,歐盟正式發(fā)布 CLP 法規(guī)附件 I 的修訂內(nèi)容,首次引入內(nèi)分泌干擾物(EDCs)以及持久性、生物蓄積性和遷移性物質(zhì)(PMT/vPvM)等新危害類別。

該修訂案于 2023 年 4 月 20 日正式生效,并設(shè)置了明確的過渡期:

??新投放市場的化學(xué)物質(zhì):自 2025 年 5 月 1 日起,須按新分類要求進行標簽和 SDS 更新;此前已投放市場的化學(xué)物質(zhì),寬限期至 2026 年 11 月 1 日。

??新投放市場的混合物:自 2026 年 5 月 1 日起適用新規(guī);已上市混合物可延后至 2028 年 5 月 1 日完成合規(guī)調(diào)整。

?歐盟 SDS 編制法規(guī)修訂

與此同時,歐盟對 SDS 的編制要求也已全面更新:修訂后的法規(guī)(EU)2020/878 自 2023 年 1 月 1 日起正式強制實施,全面取代此前的(EU)2015/830。

新版法規(guī)進一步細化了 SDS 各章節(jié)的技術(shù)規(guī)范,尤其強化了對以下信息披露義務(wù):

  • 納米材料;

  • 內(nèi)分泌干擾物;

  • 持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)(PBT/vPvB)等高關(guān)注化學(xué)物質(zhì)。

對企業(yè) SDS 的準確性、完整性與合規(guī)時效性提出了更高要求。

?歐盟 CLP 法規(guī)適用范圍

??27 個歐盟成員國:

奧地利 | 比利時 | 保加利亞 | 克羅地亞 | 塞浦路斯 | 捷克 | 丹麥 | 愛沙尼亞 | 芬蘭 | 法國 | 德國 | 希臘 | 匈牙利 | 愛爾蘭 | 意大利 | 拉脫維亞 | 立陶宛 | 盧森堡 | 馬耳他 | 荷蘭 | 波蘭 | 葡萄牙 | 羅馬尼亞 | 斯洛伐克 | 斯洛文尼亞 | 西班牙 | 瑞典

??3 個歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA):

冰島 | 列支敦士登 | 挪威

 

二、英國:已實施 GHS

英國正式脫歐后,在延續(xù)歐盟原有化學(xué)品法規(guī)框架的基礎(chǔ)上,對相關(guān)制度進行了本土化調(diào)整。

?英國 GB CLP 法規(guī)

自 2021 年 1 月 1 日起,大不列顛(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場上投放的化學(xué)品,其分類、標簽和包裝由 Retained CLP Regulation (EU) No 1272/2008 as amended for Great Britain(簡稱:GB CLP)管轄;而北愛爾蘭則繼續(xù)適用歐盟 CLP 法規(guī)。

在 GB CLP 體系下,健康與安全執(zhí)行局(HSE)作為主管機構(gòu),承接了原由歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)在 CLP 框架下承擔(dān)的部分職能,負責(zé)分類協(xié)調(diào)、通報管理及執(zhí)法監(jiān)督等工作。

?英國 SDS 編制要求

根據(jù) UK REACH 第 31 條的強制規(guī)定,凡在大不列顛市場投放的以下物質(zhì)或混合物,必須隨附 SDS:

  • 危險化學(xué)品;

  • 含有高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)濃度超過 0.1% 的產(chǎn)品;

  • 具有持久性、生物累積性和毒性(PBT)或高持久性、高生物累積性(vPvB)特性的物質(zhì)或混合物。

自 2021 年 1 月 1 日起,英國 SDS 的編寫需遵循 REACH Regulation (EC) No 1907/2006 及其適用于英國的修訂版本,特別是其附件 II(Annex II)中關(guān)于 SDS 格式與內(nèi)容的技術(shù)要求。

?GB 統(tǒng)一分類清單

此外,HSE 還發(fā)布了具有法律約束力的英國強制性統(tǒng)一分類清單(Harmonised Classification and Labelling for GB),作用等同于歐盟 CLP 下的“統(tǒng)一分類”,并定期更新。

凡列入該清單的物質(zhì),在投放大不列顛市場時,必須采用 HSE 規(guī)定的統(tǒng)一分類和標簽。

 

三、塞爾維亞:已實施 GHS

2010 年 6 月 29 日,塞爾維亞正式通過國家立法實施聯(lián)合國 GHS,并于同年 9 月 10 日在《塞爾維亞共和國政府公報》上公布。

根據(jù)塞爾維亞《化學(xué)品法》,環(huán)境保護部要求所有投放市場的化學(xué)品必須依據(jù)其危害特性進行分類,并按照 GHS 要求進行安全標簽和包裝。

?GHS 實施細則落地

在具體執(zhí)行層面,塞爾維亞結(jié)合本國化學(xué)品管理體系,參照歐盟 CLP 法規(guī)制定了下位法規(guī)——《關(guān)于根據(jù)聯(lián)合國全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標簽制度對化學(xué)品及特定產(chǎn)品進行分類、包裝、標簽和廣告的規(guī)則手冊》,為 GHS 落地提供了操作依據(jù)。

?SDS 編制新要求

2024 年 2 月 14 日,塞爾維亞進一步在《官方公報》第 11 號中發(fā)布《安全數(shù)據(jù)表內(nèi)容規(guī)則手冊》,明確了 SDS 的最新編制要求,標志著其化學(xué)品合規(guī)體系持續(xù)與國際標準接軌。

 

四、土耳其:已實施 GHS

自 2013 年起,土耳其逐步構(gòu)建以聯(lián)合國 GHS 與歐盟 CLP 法規(guī)為藍本的化學(xué)品管理體系。

?分類管理:SEA 法規(guī)全面接軌 CLP

2013 年 12 月 11 日,土耳其環(huán)境和城市化部(MoEU)發(fā)布第 28848 號條例——《有害物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》(簡稱:SEA 法規(guī)),取代了 2008 年生效的第 27092 號條例。該法規(guī)基本采納歐盟 CLP 法規(guī)要求,自發(fā)布之日起正式生效。

?SDS 規(guī)范:本地化與專家認證并重

2014 年 12 月 13 日,MoEU 發(fā)布第 29204 號條例——《有害物質(zhì)和混合物編制和分發(fā)安全數(shù)據(jù)表的規(guī)定》,引入歐盟法規(guī)(EU No 453/2010)關(guān)于 SDS 的核心要求,并同步實施。

此后,隨著 2017 年 6 月 23 日《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》(KKDIK,第 30105 號條例)的出臺,土耳其建立了更完整的化學(xué)品監(jiān)管框架。

自 2023 年 12 月 31 日起,KKDIK 正式取代第 29204 號條例,其附件 2 對 SDS 16 個部分的內(nèi)容與技術(shù)細節(jié)作出明確規(guī)定,并強化以下本地化合規(guī)要求:

  • SDS 必須使用土耳其語編寫;

  • 必須由經(jīng)認證的專業(yè)人員編寫或?qū)徍耍?/span>

  • SDS 中需明確列明編寫專家的姓名、聯(lián)系方式、證書編號及有效期。

這一系列法規(guī)演進不僅體現(xiàn)了土耳其化學(xué)品管理體系與歐盟標準的持續(xù)接軌,也凸顯了其對 SDS 質(zhì)量控制與責(zé)任可追溯性的高度重視。

 

五、瑞士:已實施 GHS

自 2015 年起,瑞士以聯(lián)合國 GHS 和歐盟 CLP 法規(guī)為重要參考,通過《化學(xué)品條例》(ChemO, RS 813.11)構(gòu)建了兼具國際協(xié)調(diào)性與本土監(jiān)管特色的化學(xué)品管理體系。

?分類管理:ChemO 全面實施 GHS

2015 年 7 月 1 日起,瑞士正式實施 ChemO 重大修訂版,使物質(zhì)和混合物的分類、標簽及包裝要求與歐盟 CLP 法規(guī)基本保持一致,同時保留若干本土化規(guī)定,例如針對新物質(zhì)投放市場的通報義務(wù)及特定產(chǎn)品監(jiān)管要求。

瑞士主管機構(gòu)依據(jù)聯(lián)合國 GHS 及歐盟 CLP 法規(guī)的更新動態(tài),對 ChemO 進行適時修訂。目前最新有效版本為 AS 2025 506,由瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室(FOPH)于 2025 年 7 月 31 日以德語、法語和意大利語三種語言公布。

?SDS 規(guī)范:對標歐盟,強調(diào)本地合規(guī)標注

瑞士 SDS 編制必須嚴格遵循 ChemO 附錄 2 所列規(guī)定,該規(guī)定在技術(shù)細節(jié)上與歐盟 REACH 法規(guī)附件 II((EU) 2020/878)保持高度一致。

但 ChemO 要求瑞士 SDS 的第 1、7、8、13 和 15 部分必須明確注明符合瑞士相關(guān)法規(guī)的具體條款,以體現(xiàn)對本國監(jiān)管要求的遵守。

 

六、俄羅斯:已實施 GHS

俄羅斯及歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)的 GHS 實施經(jīng)歷了從國家立法到區(qū)域統(tǒng)一法規(guī)的演進過程。

?GHS 實施:從國家法規(guī)邁向歐亞統(tǒng)一監(jiān)管

2016 年 10 月 7 日,俄羅斯聯(lián)邦發(fā)布第 1019 號令——《化學(xué)品安全技術(shù)法規(guī)》,首次引入聯(lián)合國 GHS,并原定自 2021 年 7 月 1 日起實施。

隨后,為推動區(qū)域監(jiān)管一致性,歐亞經(jīng)濟委員會(EEC)于 2017 年 3 月 3 日通過《化學(xué)品安全技術(shù)法規(guī)》(TR EAEU 041/2017),并于 2021 年 6 月 2 日正式生效。該法規(guī)適用于 EAEU 全部成員國,全面取代俄羅斯第 1019 號令,標志著 GHS 在聯(lián)盟范圍內(nèi)實現(xiàn)統(tǒng)一實施。

??歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)成員國:

俄羅斯 | 白俄羅斯 | 哈薩克斯坦 | 亞美尼亞 | 吉爾吉斯斯坦

?SDS 與標簽標準更新:全面采納 GHS 第 7 修訂版

為支撐法規(guī)落地,配套技術(shù)標準同步升級。2022 年 7 月 19 日,獨聯(lián)體協(xié)調(diào)和信息中心(CIS Center)發(fā)布三項新標:

  • GOST 30333-2022《化學(xué)品安全技術(shù)說明書的通用要求》

  • GOST 32419-2022《化學(xué)危害分類的通用要求》

  • GOST 31340-2022《化學(xué)品警示標簽的通用要求》

新標準全面采納聯(lián)合國 GHS 第 7 修訂版,取代了此前基于第 4 修訂版制定的 2013 版系列標準,在 SDS 結(jié)構(gòu)、危害分類邏輯及標簽要素等方面進一步與國際最新實踐接軌。

 

七、美國:已實施 GHS

2012 年,美國的職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)發(fā)布《危害溝通標準》(Hazard Communication Standard, HCS-2012),該標準基于聯(lián)合國 GHS 第 3 修訂版編制,自 2015 年 6 月 1 日起,所有企業(yè)必須為危險化學(xué)品提供符合要求的標簽和 SDS。

?HCS 最新修訂動態(tài)

2021 年 2 月 16 日,OSHA 發(fā)布擬議規(guī)則,正式啟動對 HCS 的修訂,旨在與聯(lián)合國 GHS 第 7 修訂版保持一致,并同步采納第 8 修訂版中的部分條款(如新增的氣溶膠分類標準等)。

這一修訂最終于 2024 年 5 月 20 日在《聯(lián)邦公報》正式發(fā)布,并定于 2024 年 7 月 19 日生效。更新要點包括:

  • 危害分類標準的調(diào)整;

  • 標簽要素的細化;

  • SDS 內(nèi)容要求的優(yōu)化;

  • 保密商業(yè)信息(CBI)中濃度范圍披露規(guī)則的明確。

為便于企業(yè)合規(guī),OSHA 設(shè)定了分階段緩沖期:

  • 新投放市場的化學(xué)物質(zhì):須在 2026 年 1 月 19 日前完成標簽和 SDS 更新;

  • 新投放市場的混合物:合規(guī)截止日期為 2027 年 7 月 19 日。

在此期間,企業(yè)還需同步開展員工培訓(xùn),確保相關(guān)人員充分理解新版標簽和 SDS 信息。


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