作為由聯(lián)合國制定并持續(xù)更新的國際化學(xué)品管理框架,《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標簽制度》(GHS,又稱“紫皮書”)自 2003 年發(fā)布以來,已在全球廣泛落地。
世界各國和地區(qū)均在結(jié)合自身法規(guī)體系的基礎(chǔ)上,積極推進 GHS 的本地化實施——無論是在亞太(上篇)、歐洲、美洲,還是中東與非洲,GHS 已成為化學(xué)品分類、標簽和安全數(shù)據(jù)單(SDS)管理的核心依據(jù)。
一、歐盟:已實施 GHS
歐盟在聯(lián)合國 GHS 的基礎(chǔ)上,結(jié)合 REACH 法規(guī)的實施進程,于 2009 年 1 月 20 日正式發(fā)布《物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》(Classification, Labelling and Packaging Regulation),簡稱 CLP 法規(guī)。
該法規(guī)已分階段全面實施:
化學(xué)物質(zhì):自 2010 年 12 月 1 日起強制適用;
混合物:自 2015 年 6 月 1 日起全面執(zhí)行。
?歐盟 CLP 分類更新
2023 年 3 月 31 日,歐盟正式發(fā)布 CLP 法規(guī)附件 I 的修訂內(nèi)容,首次引入內(nèi)分泌干擾物(EDCs)以及持久性、生物蓄積性和遷移性物質(zhì)(PMT/vPvM)等新危害類別。
該修訂案于 2023 年 4 月 20 日正式生效,并設(shè)置了明確的過渡期:
??新投放市場的化學(xué)物質(zhì):自 2025 年 5 月 1 日起,須按新分類要求進行標簽和 SDS 更新;此前已投放市場的化學(xué)物質(zhì),寬限期至 2026 年 11 月 1 日。
??新投放市場的混合物:自 2026 年 5 月 1 日起適用新規(guī);已上市混合物可延后至 2028 年 5 月 1 日完成合規(guī)調(diào)整。
?歐盟 SDS 編制法規(guī)修訂
與此同時,歐盟對 SDS 的編制要求也已全面更新:修訂后的法規(guī)(EU)2020/878 自 2023 年 1 月 1 日起正式強制實施,全面取代此前的(EU)2015/830。
新版法規(guī)進一步細化了 SDS 各章節(jié)的技術(shù)規(guī)范,尤其強化了對以下信息披露義務(wù):
納米材料;
內(nèi)分泌干擾物;
持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)(PBT/vPvB)等高關(guān)注化學(xué)物質(zhì)。
對企業(yè) SDS 的準確性、完整性與合規(guī)時效性提出了更高要求。
?歐盟 CLP 法規(guī)適用范圍
??27 個歐盟成員國:
奧地利 | 比利時 | 保加利亞 | 克羅地亞 | 塞浦路斯 | 捷克 | 丹麥 | 愛沙尼亞 | 芬蘭 | 法國 | 德國 | 希臘 | 匈牙利 | 愛爾蘭 | 意大利 | 拉脫維亞 | 立陶宛 | 盧森堡 | 馬耳他 | 荷蘭 | 波蘭 | 葡萄牙 | 羅馬尼亞 | 斯洛伐克 | 斯洛文尼亞 | 西班牙 | 瑞典
??3 個歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA):
冰島 | 列支敦士登 | 挪威
二、英國:已實施 GHS
英國正式脫歐后,在延續(xù)歐盟原有化學(xué)品法規(guī)框架的基礎(chǔ)上,對相關(guān)制度進行了本土化調(diào)整。
?英國 GB CLP 法規(guī)
自 2021 年 1 月 1 日起,大不列顛(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場上投放的化學(xué)品,其分類、標簽和包裝由 Retained CLP Regulation (EU) No 1272/2008 as amended for Great Britain(簡稱:GB CLP)管轄;而北愛爾蘭則繼續(xù)適用歐盟 CLP 法規(guī)。
在 GB CLP 體系下,健康與安全執(zhí)行局(HSE)作為主管機構(gòu),承接了原由歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)在 CLP 框架下承擔(dān)的部分職能,負責(zé)分類協(xié)調(diào)、通報管理及執(zhí)法監(jiān)督等工作。
?英國 SDS 編制要求
根據(jù) UK REACH 第 31 條的強制規(guī)定,凡在大不列顛市場投放的以下物質(zhì)或混合物,必須隨附 SDS:
危險化學(xué)品;
含有高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)濃度超過 0.1% 的產(chǎn)品;
具有持久性、生物累積性和毒性(PBT)或高持久性、高生物累積性(vPvB)特性的物質(zhì)或混合物。
自 2021 年 1 月 1 日起,英國 SDS 的編寫需遵循 REACH Regulation (EC) No 1907/2006 及其適用于英國的修訂版本,特別是其附件 II(Annex II)中關(guān)于 SDS 格式與內(nèi)容的技術(shù)要求。
?GB 統(tǒng)一分類清單
此外,HSE 還發(fā)布了具有法律約束力的英國強制性統(tǒng)一分類清單(Harmonised Classification and Labelling for GB),作用等同于歐盟 CLP 下的“統(tǒng)一分類”,并定期更新。
凡列入該清單的物質(zhì),在投放大不列顛市場時,必須采用 HSE 規(guī)定的統(tǒng)一分類和標簽。
三、塞爾維亞:已實施 GHS
2010 年 6 月 29 日,塞爾維亞正式通過國家立法實施聯(lián)合國 GHS,并于同年 9 月 10 日在《塞爾維亞共和國政府公報》上公布。
根據(jù)塞爾維亞《化學(xué)品法》,環(huán)境保護部要求所有投放市場的化學(xué)品必須依據(jù)其危害特性進行分類,并按照 GHS 要求進行安全標簽和包裝。
?GHS 實施細則落地
在具體執(zhí)行層面,塞爾維亞結(jié)合本國化學(xué)品管理體系,參照歐盟 CLP 法規(guī)制定了下位法規(guī)——《關(guān)于根據(jù)聯(lián)合國全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標簽制度對化學(xué)品及特定產(chǎn)品進行分類、包裝、標簽和廣告的規(guī)則手冊》,為 GHS 落地提供了操作依據(jù)。
?SDS 編制新要求
2024 年 2 月 14 日,塞爾維亞進一步在《官方公報》第 11 號中發(fā)布《安全數(shù)據(jù)表內(nèi)容規(guī)則手冊》,明確了 SDS 的最新編制要求,標志著其化學(xué)品合規(guī)體系持續(xù)與國際標準接軌。
四、土耳其:已實施 GHS
自 2013 年起,土耳其逐步構(gòu)建以聯(lián)合國 GHS 與歐盟 CLP 法規(guī)為藍本的化學(xué)品管理體系。
?分類管理:SEA 法規(guī)全面接軌 CLP
2013 年 12 月 11 日,土耳其環(huán)境和城市化部(MoEU)發(fā)布第 28848 號條例——《有害物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》(簡稱:SEA 法規(guī)),取代了 2008 年生效的第 27092 號條例。該法規(guī)基本采納歐盟 CLP 法規(guī)要求,自發(fā)布之日起正式生效。
?SDS 規(guī)范:本地化與專家認證并重
2014 年 12 月 13 日,MoEU 發(fā)布第 29204 號條例——《有害物質(zhì)和混合物編制和分發(fā)安全數(shù)據(jù)表的規(guī)定》,引入歐盟法規(guī)(EU No 453/2010)關(guān)于 SDS 的核心要求,并同步實施。
此后,隨著 2017 年 6 月 23 日《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》(KKDIK,第 30105 號條例)的出臺,土耳其建立了更完整的化學(xué)品監(jiān)管框架。
自 2023 年 12 月 31 日起,KKDIK 正式取代第 29204 號條例,其附件 2 對 SDS 16 個部分的內(nèi)容與技術(shù)細節(jié)作出明確規(guī)定,并強化以下本地化合規(guī)要求:
SDS 必須使用土耳其語編寫;
必須由經(jīng)認證的專業(yè)人員編寫或?qū)徍耍?/span>
SDS 中需明確列明編寫專家的姓名、聯(lián)系方式、證書編號及有效期。
這一系列法規(guī)演進不僅體現(xiàn)了土耳其化學(xué)品管理體系與歐盟標準的持續(xù)接軌,也凸顯了其對 SDS 質(zhì)量控制與責(zé)任可追溯性的高度重視。
五、瑞士:已實施 GHS
自 2015 年起,瑞士以聯(lián)合國 GHS 和歐盟 CLP 法規(guī)為重要參考,通過《化學(xué)品條例》(ChemO, RS 813.11)構(gòu)建了兼具國際協(xié)調(diào)性與本土監(jiān)管特色的化學(xué)品管理體系。
?分類管理:ChemO 全面實施 GHS
2015 年 7 月 1 日起,瑞士正式實施 ChemO 重大修訂版,使物質(zhì)和混合物的分類、標簽及包裝要求與歐盟 CLP 法規(guī)基本保持一致,同時保留若干本土化規(guī)定,例如針對新物質(zhì)投放市場的通報義務(wù)及特定產(chǎn)品監(jiān)管要求。
瑞士主管機構(gòu)依據(jù)聯(lián)合國 GHS 及歐盟 CLP 法規(guī)的更新動態(tài),對 ChemO 進行適時修訂。目前最新有效版本為 AS 2025 506,由瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室(FOPH)于 2025 年 7 月 31 日以德語、法語和意大利語三種語言公布。
?SDS 規(guī)范:對標歐盟,強調(diào)本地合規(guī)標注
瑞士 SDS 編制必須嚴格遵循 ChemO 附錄 2 所列規(guī)定,該規(guī)定在技術(shù)細節(jié)上與歐盟 REACH 法規(guī)附件 II((EU) 2020/878)保持高度一致。
但 ChemO 要求瑞士 SDS 的第 1、7、8、13 和 15 部分必須明確注明符合瑞士相關(guān)法規(guī)的具體條款,以體現(xiàn)對本國監(jiān)管要求的遵守。
六、俄羅斯:已實施 GHS
俄羅斯及歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)的 GHS 實施經(jīng)歷了從國家立法到區(qū)域統(tǒng)一法規(guī)的演進過程。
?GHS 實施:從國家法規(guī)邁向歐亞統(tǒng)一監(jiān)管
2016 年 10 月 7 日,俄羅斯聯(lián)邦發(fā)布第 1019 號令——《化學(xué)品安全技術(shù)法規(guī)》,首次引入聯(lián)合國 GHS,并原定自 2021 年 7 月 1 日起實施。
隨后,為推動區(qū)域監(jiān)管一致性,歐亞經(jīng)濟委員會(EEC)于 2017 年 3 月 3 日通過《化學(xué)品安全技術(shù)法規(guī)》(TR EAEU 041/2017),并于 2021 年 6 月 2 日正式生效。該法規(guī)適用于 EAEU 全部成員國,全面取代俄羅斯第 1019 號令,標志著 GHS 在聯(lián)盟范圍內(nèi)實現(xiàn)統(tǒng)一實施。
??歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)成員國:
俄羅斯 | 白俄羅斯 | 哈薩克斯坦 | 亞美尼亞 | 吉爾吉斯斯坦
?SDS 與標簽標準更新:全面采納 GHS 第 7 修訂版
為支撐法規(guī)落地,配套技術(shù)標準同步升級。2022 年 7 月 19 日,獨聯(lián)體協(xié)調(diào)和信息中心(CIS Center)發(fā)布三項新標:
GOST 30333-2022《化學(xué)品安全技術(shù)說明書的通用要求》
GOST 32419-2022《化學(xué)危害分類的通用要求》
GOST 31340-2022《化學(xué)品警示標簽的通用要求》
新標準全面采納聯(lián)合國 GHS 第 7 修訂版,取代了此前基于第 4 修訂版制定的 2013 版系列標準,在 SDS 結(jié)構(gòu)、危害分類邏輯及標簽要素等方面進一步與國際最新實踐接軌。
七、美國:已實施 GHS
2012 年,美國的職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)發(fā)布《危害溝通標準》(Hazard Communication Standard, HCS-2012),該標準基于聯(lián)合國 GHS 第 3 修訂版編制,自 2015 年 6 月 1 日起,所有企業(yè)必須為危險化學(xué)品提供符合要求的標簽和 SDS。
?HCS 最新修訂動態(tài)
2021 年 2 月 16 日,OSHA 發(fā)布擬議規(guī)則,正式啟動對 HCS 的修訂,旨在與聯(lián)合國 GHS 第 7 修訂版保持一致,并同步采納第 8 修訂版中的部分條款(如新增的氣溶膠分類標準等)。
這一修訂最終于 2024 年 5 月 20 日在《聯(lián)邦公報》正式發(fā)布,并定于 2024 年 7 月 19 日生效。更新要點包括:
危害分類標準的調(diào)整;
標簽要素的細化;
SDS 內(nèi)容要求的優(yōu)化;
保密商業(yè)信息(CBI)中濃度范圍披露規(guī)則的明確。
為便于企業(yè)合規(guī),OSHA 設(shè)定了分階段緩沖期:
新投放市場的化學(xué)物質(zhì):須在 2026 年 1 月 19 日前完成標簽和 SDS 更新;
新投放市場的混合物:合規(guī)截止日期為 2027 年 7 月 19 日。
在此期間,企業(yè)還需同步開展員工培訓(xùn),確保相關(guān)人員充分理解新版標簽和 SDS 信息。
中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 中華人民共和國工業(yè)和信息化部 中華人民共和國應(yīng)急管理部 中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部 中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務(wù)部 中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會
江蘇省發(fā)展和改革委員會 江蘇省工業(yè)和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態(tài)環(huán)境廳 江蘇省科學(xué)技術(shù)廳 江蘇省商務(wù)廳 江蘇省應(yīng)急管理廳 江蘇省市場監(jiān)督管理局 江蘇省統(tǒng)計局
北京市化學(xué)工業(yè)協(xié)會 天津市石油和化工協(xié)會 遼寧省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 內(nèi)蒙古石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 重慶市石油與天然氣學(xué)會 河北省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 山西省化學(xué)工業(yè)協(xié)會 吉林省能源協(xié)會 黑龍江省石化行業(yè)協(xié)會 浙江省石油和化學(xué)工業(yè)行業(yè)協(xié)會 安徽省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 福建省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 江西省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 河南省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 湖北省石化行業(yè)協(xié)會 湖南省石油化學(xué)工業(yè)協(xié)會 廣東省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 海南省石油和化學(xué)工業(yè)行業(yè)協(xié)會 四川省化工行業(yè)協(xié)會 貴州省化學(xué)工業(yè)協(xié)會 云南省化工行業(yè)協(xié)會 陜西省經(jīng)濟聯(lián)合會 甘肅省石化工業(yè)協(xié)會 青海省化工協(xié)會
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