阿根廷國家農(nóng)業(yè)食品衛(wèi)生與質(zhì)量服務(wù)局發(fā)布2025年第843號決議,對今年第458號決議進行修改與澄清,制定了農(nóng)用化學(xué)品注冊、進口及銷售新規(guī)。
新規(guī)已于2026年1月5日生效,核心內(nèi)容包括簡化生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入要求、縮短產(chǎn)品審批時間,擴大對境外開展的研究與試驗報告的認可范圍。生產(chǎn)企業(yè)只需提交一份宣誓聲明,無需事先獲得授權(quán),也無需配備技術(shù)負責(zé)人,即可啟動生產(chǎn)活動,后續(xù)將接受國家農(nóng)業(yè)食品衛(wèi)生與質(zhì)量服務(wù)局的監(jiān)管。此外,對于符合良好實驗室規(guī)范(GLP)的國際試驗報告予以認可,對于在歐盟、美國、加拿大、瑞士、挪威等高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)國家上市的農(nóng)藥產(chǎn)品,進口流程將簡化為宣誓聲明加臨時注冊制度。對與轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品,規(guī)定只要獲得國家農(nóng)牧業(yè)生物技術(shù)咨詢委員會(Conabia)的事先批準(zhǔn),就無需再接受新的評估。
國家農(nóng)業(yè)食品衛(wèi)生與質(zhì)量服務(wù)局官網(wǎng)將發(fā)布《農(nóng)藥產(chǎn)品管理操作指南》,以提高流程透明度,方便企業(yè)理解相關(guān)手續(xù)。
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