2025年12月12日,歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)正式通過(EU) 2025/2455號(hào)法規(guī),建立歐盟化學(xué)品數(shù)據(jù)平臺(tái),通過統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理與共享機(jī)制,強(qiáng)化化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)防控,推動(dòng)化學(xué)品領(lǐng)域的安全與可持續(xù)發(fā)展。該法規(guī)將于其《歐盟官方公報(bào)》發(fā)布后的第20天正式生效。
作為落實(shí)《歐洲綠色協(xié)議》及《可持續(xù)化學(xué)品戰(zhàn)略》的核心舉措,該平臺(tái)由歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)負(fù)責(zé)建立和管理,將整合歐盟現(xiàn)有化學(xué)品相關(guān)法律框架下生成的各類數(shù)據(jù)與信息,構(gòu)建覆蓋化學(xué)品全生命周期的統(tǒng)一知識(shí)基礎(chǔ)。平臺(tái)的核心目標(biāo)是確保數(shù)據(jù)具備可查找性、可訪問性、互操作性和可重用性,為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員提供全面、一致的科學(xué)依據(jù),支撐歐盟化學(xué)品政策的制定與實(shí)施,同時(shí)最大限度減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的使用。
平臺(tái)將整合多來源化學(xué)品數(shù)據(jù),涵蓋監(jiān)管檔案、環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、人體生物監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等多元信息。數(shù)據(jù)來源包括歐盟委員會(huì)、歐洲化學(xué)品管理局、歐洲環(huán)境局(EEA)、歐洲食品安全局(EFSA)等多家機(jī)構(gòu),同時(shí)允許成員國(guó)、研究機(jī)構(gòu)等自愿提交相關(guān)數(shù)據(jù)。平臺(tái)將采用分步實(shí)施策略納入醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)化學(xué)品數(shù)據(jù),優(yōu)先收錄具有高附加值的活性物質(zhì)信息,并在法規(guī)生效:江蘇省技術(shù)性麻油措施信息平臺(tái)平衡數(shù)據(jù)共享與信息安全,平臺(tái)將建立差異化訪問權(quán)限機(jī)制,確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)可獲取完整數(shù)據(jù),同時(shí)對(duì)商業(yè)敏感信息和個(gè)人數(shù)據(jù)實(shí)施嚴(yán)格的保密保護(hù)。
在功能設(shè)計(jì)上,平臺(tái)將提供多項(xiàng)專項(xiàng)服務(wù),包括整合現(xiàn)有的化學(xué)品監(jiān)測(cè)信息平臺(tái)(IPCHEM)、參考值數(shù)據(jù)庫(kù)、研究通知數(shù)據(jù)庫(kù)、化學(xué)品在制品數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)、高關(guān)注物質(zhì)替代品數(shù)據(jù)庫(kù)等,形成一站式化學(xué)品數(shù)據(jù)服務(wù)樞紐。此外,平臺(tái)還將建立化學(xué)品指標(biāo)儀表板和新興化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警行動(dòng)系統(tǒng),由歐洲環(huán)境局負(fù)責(zé)收集和分析早期預(yù)警信號(hào),每年發(fā)布相關(guān)報(bào)告,為監(jiān)管決策提供及時(shí)支撐。歐盟委員會(huì)將制定實(shí)施計(jì)劃和治理方案,成立平臺(tái)指導(dǎo)委員會(huì),協(xié)調(diào)各機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)共享與技術(shù)協(xié)作,確保平臺(tái)在2029年1月2日前初步建成并投入使用,2036年前完成全部相關(guān)數(shù)據(jù)集的整合。
中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部 中華人民共和國(guó)應(yīng)急管理部 中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部 中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部 中華人民共和國(guó)財(cái)政部 中華人民共和國(guó)商務(wù)部 中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)
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