日前，歐盟委員會（EC）提出一項修訂提案，建議將《歐盟生物殺滅劑法規》（Regulation (EU) No 528/2012，簡稱：BPR）中尚在評審階段的現有活性物質的數據保護期，統一延長至 2030 年 12 月 31 日，正式的延期法規預計將于 2026 年底正式發布。
一、什么是現有活性物質？
“現有活性物質”是指在 2000 年 5 月 14 日之前 已作為生物殺滅劑有效成分在歐盟市場上使用的化學物質。為統一評估其安全性與有效性，歐盟啟動了活性物質評審計劃（Review Programme），對這些物質開展系統性審查。
根據該計劃，凡被納入評審范圍的現有活性物質，其相關產品在符合各成員國監管要求的前提下，可在最終審批完成前繼續合法投放市場。
目前，評審清單涵蓋大量常用成分，如乙醇、三氯異氰尿酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、硝酸銀等，為中國消殺劑企業提供了進入歐盟市場的快速通道。
該評審計劃最初設定于 2010 年完成，但由于技術復雜性和評估工作量巨大，進度屢次滯后，完成時間已多次延期，最終延至 2024 年底。
與此同時，歐盟規定，所有現有活性物質所提交數據的專屬保護期已于 2025 年 12 月 31 日統一終止。
二、提案的主要內容
提案的核心內容包括以下幾點：
評審計劃延期：由于審查進度延緩，現有活性物質評審計劃（Review Programme）的完成時間延長至 2030 年 12 月 31 日。
數據保護期延長：由于現有活性物質評審計劃延遲完成，為保障數據持有人權益，數據保護期也隨之被延長至 2030 年 12 月 31 日。
臨時數據保護缺口及補償機制：正式的延期法規預計于 2026 年底發布。自 2026 年 1 月 1 日起，直到新法規生效前，相關數據將暫時失去保護。數據持有人可向在此期間因數據失保護而受益的活性物質或產品供應商請求補償。
三、合規建議
隨著歐盟第 1062/2014 號法規中特定活性物質的數據保護期已于 2025 年 12 月 31 日正式屆滿，而新的延期法規尚未落地，歐盟生物殺滅劑市場正迎來前所未有的政策特殊時期。
對于有意開拓歐洲市場的消殺及衛生農藥企業而言，這一政策空窗期意味著巨大的商業紅利。
自 2026 年 1 月 1 日起，相關數據將暫時失去保護，這意味著企業有機會以近乎“零門檻”的成本快速獲得合規身份，利用這一時間差打通出口歐盟的貿易壁壘，搶占市場份額。
然而，這一機遇稍縱即逝。據預測，隨著歐盟新法規修訂于 2026 年底至 2027 年初落地生效，數據保護機制將全面重啟，高昂的準入成本壁壘將重新確立。屆時，合規難度將大幅回升。
針對這一突發的政策利好，建議企業采取差異化應對策略：
新入局企業：應盡早梳理受延長保護的數據范圍，合理利用 2026 年起的空窗期。在合規前提下，優先使用數據進行登記，將數據購買與商業談判后置。這不僅能優化現金流，更能大幅降低前期市場準入的不確定性。
原數據持有人：需盡早評估在數據暫時失去保護期間，針對引用方提出補償主張的可行路徑，并同步規劃后續的數據共享與談判策略，以維護自身權益。
據悉，歐盟委員會計劃在未來兩年對《生物殺滅劑法規》進行全面評估，數據保護規則或面臨進一步調整。
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