分階段物質(zhì)的注冊(cè)“緩沖期”在2018年5月31日已結(jié)束,由于官方一直沒(méi)有明確表示緩沖期過(guò)后預(yù)注冊(cè)號(hào)是否廢除,所以預(yù)注冊(cè)號(hào)在卷宗提交過(guò)程中仍在繼續(xù)使用。
根據(jù)歐盟委員會(huì)近日發(fā)布的實(shí)施法案 Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1692 ,分階段物質(zhì)的相關(guān)條款和規(guī)定在2019年12月31日前仍然適用。但自2020年1月1日開(kāi)始,EU REACH下分階段物質(zhì)的相關(guān)條款和規(guī)定將不再適用。這也是為了平衡分階段和非分階段物質(zhì)的注冊(cè)義務(wù),統(tǒng)一兩類(lèi)物質(zhì)的注冊(cè)流程。以下是實(shí)施法案中規(guī)定的主要細(xì)則:


根據(jù)REACH法規(guī)Article 3(30),企業(yè)可以根據(jù)連續(xù)三年的平均噸位計(jì)算分階段物質(zhì)的年生產(chǎn)或者進(jìn)口量。而預(yù)注冊(cè)號(hào)廢除后,企業(yè)必須根據(jù)每自然年的噸位來(lái)計(jì)算年生產(chǎn)或者進(jìn)口量。
注冊(cè)前必須先提交查詢(xún)(Inquiry)
2020年1月1日后,企業(yè)若打算注冊(cè)某分階段物質(zhì),需要向ECHA提交一份查詢(xún)來(lái)獲取注冊(cè)成員的信息以進(jìn)行數(shù)據(jù)共享的協(xié)商,而不能依靠之前提交的(后)預(yù)注冊(cè)號(hào)了。
以下是通過(guò)(后)預(yù)注冊(cè)及查詢(xún)完成注冊(cè)的流程對(duì)比:

低噸位分階段物質(zhì)數(shù)據(jù)減免仍然適用
根據(jù)REACH法規(guī)Article 12(1)(b), 對(duì)于低噸位(1-10t/a)的分階段物質(zhì),若不在REACH法規(guī)的附件III的標(biāo)準(zhǔn)中,并且企業(yè)可以提供物質(zhì)沒(méi)有人類(lèi)健康或者環(huán)境危害的證據(jù),其注冊(cè)仍然可以享受減免毒理和生態(tài)毒理的數(shù)據(jù)要求。
建議使用類(lèi)似SIEF的非正式交流平臺(tái)
為了注冊(cè)企業(yè)能夠繼續(xù)進(jìn)行這些分階段物質(zhì)的數(shù)據(jù)分?jǐn)偟牧x務(wù),ECHA建議注冊(cè)成員應(yīng)該使用類(lèi)似SIEF的非正式交流平臺(tái),繼續(xù)包括對(duì)于新加入聯(lián)合注冊(cè)成員的數(shù)據(jù)分?jǐn)傄约昂罄m(xù)卷宗的更新工作。
數(shù)據(jù)共享糾紛流程不再區(qū)分預(yù)注冊(cè)和查詢(xún)物質(zhì)
此外,對(duì)于在該“截止期”產(chǎn)生的數(shù)據(jù)共享的糾紛,企業(yè)可以根據(jù)Article 30(3) of REACH條款向ECHA提交申訴。而在這之后,所有的數(shù)據(jù)共享的申訴的提交得依據(jù)于Article 27 of REACH條款。
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