2019年6月26日，韓國官方發(fā)布了現(xiàn)有化學物質(zhì)預(yù)注冊問答集錦，解答企業(yè)注冊過程中的問題，幫助企業(yè)更好地了解現(xiàn)階段的注冊合規(guī)工作。
Q：現(xiàn)有化學物質(zhì)預(yù)注冊的原因是什么？
A：現(xiàn)有化學物質(zhì)年制造、進口量大于1噸的需進行注冊。根據(jù)流通量和有害性，會獲得不同的緩沖期
1t/a以上的CMR物質(zhì)和1000t/a以上的物質(zhì)注冊：2021.12.31.
100t/a以上的物質(zhì)注冊：2024.12.31.
10t/a以上的物質(zhì)注冊：2027.12.31.
1t/a以上的物質(zhì)注冊：2030.12.31.
政府通過預(yù)注冊提前把握要注冊的物質(zhì)和企業(yè)，使注冊圓滿成功而進行支援和管理。
企業(yè)則盡快組成、運營共同注冊協(xié)議體，為注冊做準備；通過共同收集有害性實驗資料，減少費用負擔。
Q：15年7月公布的PEC物質(zhì)，已經(jīng)做了注冊的還需要做預(yù)注冊嗎？
A：PEC物質(zhì)必須在制造、進口前做注冊（18年6月已截止），不是預(yù)注冊對象。
Q：現(xiàn)在制造、進口，但預(yù)計以后會不足1噸或停止制造、進口的物質(zhì)也需要預(yù)注冊嗎？
A：預(yù)計年制造、進口量小于1噸的物質(zhì)可以不做預(yù)注冊。
Q：預(yù)注冊中用途是指進口商的用途還是需要調(diào)查下游使用者的用途？
A：下游使用者的用途。需區(qū)分是工業(yè)還是消費者用途并盡可能具體描述。
Q：截止時間內(nèi)要收集所有物質(zhì)的每個下游使用者的所有用途很困難。
A：確認是否是消費者用途最為重要。若確認所有用途很困難，可優(yōu)先確認是否為消費者用途，預(yù)注冊以后再補完其他信息。
Q：化學物質(zhì)經(jīng)中和反應(yīng)再販賣，該中和反應(yīng)生成物需作為制造的物質(zhì)進行預(yù)注冊嗎？
A：經(jīng)中和反應(yīng)生成及制造的產(chǎn)物是預(yù)注冊和注冊的對象。
Q：水合物該如何做預(yù)注冊和注冊？
A：以去除結(jié)晶水后的無水物做預(yù)注冊及注冊。
Q：預(yù)注冊時各組分的含量如何測定？
A：如果兩個物質(zhì)各占50%，按各組分的含量比和制造、進口量來計算。
Q：預(yù)注冊以后制造、進口量會減少為1噸以下，需要繼續(xù)做注冊嗎？
A：預(yù)注冊以后制造、進口量減少或終止，不繼續(xù)做注冊也沒問題。
Q：在預(yù)注冊期限結(jié)束以后（6月30日），才開始制造、進口現(xiàn)有化學物質(zhì)該怎么辦？
A：現(xiàn)有化學物質(zhì)年制造、進口量不足1噸的，在6月30號以后制造、進口量大于1噸，需在制造、進口前做后預(yù)注冊。
Q: 6月30日以后新設(shè)的法人或企業(yè)該怎么辦？
A：6月30日截止的預(yù)注冊對象是現(xiàn)有年制造、進口量1噸以上的企業(yè)，新設(shè)立的企業(yè)需在注冊緩沖期前做后預(yù)注冊，在注冊緩沖期內(nèi)完成注冊。
Q：16年前1噸以上制造、進口的物質(zhì)。16年以后不進行制造、進口，也沒有做預(yù)注冊。19年以后再次制造、進口的物質(zhì)做后預(yù)注冊是否能獲得緩沖期？
A：16年以前制造、進口的物質(zhì)適用于后預(yù)注冊，并獲得相應(yīng)噸位的緩沖期，但仍然建議先盡快做預(yù)注冊。
Q：某物質(zhì)做完預(yù)注冊以后發(fā)現(xiàn)CAS號有誤該怎么辦？能否用新CAS號做后預(yù)注冊？
A：新CAS號對應(yīng)的物質(zhì)以前制造、進口量不足1噸的，可以做后預(yù)注冊。
Q：用途分類是指產(chǎn)品的用途還是其中包含的化學物質(zhì)的用途？
A：需確認物質(zhì)在產(chǎn)品中有什么用途。原材料是混合物時，需注冊各個組分的物質(zhì)并描述各物質(zhì)在混合物中的用途。
Q：NCIS和KOSHA的分類標示資料不相同的情況該怎么辦？
A：以NCIS的資料為基礎(chǔ)進行保守判斷，企業(yè)也可以追加其他分類資料。
Q：預(yù)注冊一定要寫有害性分類嗎？
A：預(yù)注冊必須提交有害性分類信息，這決定著正式注冊時是否能減免數(shù)據(jù)。建議通過境外制造商確認物質(zhì)的有害性分類標識，即使是同一物質(zhì)，不同企業(yè)可能有不同的有害性分類標識。
Q：有害性分類可以填”沒有“嗎？
A：如果確實沒有分類可以這樣填寫。可以和境外制造商確認該物質(zhì)的有害性分類標識；EU，勞動部，科學院也可能持有有害性分類標識，盡最大努力確認并提交分類標識。
Q：制造、進口量發(fā)生改變，但噸位范圍不變，是否需要做變更申告？
A：噸位范圍內(nèi)無需做變更申告，只噸位范圍改變才需要做變更申告。如從1~10噸變更到10~100噸。
Q：收到委托生產(chǎn)時，委托者因為商業(yè)機密而不公開情報。那委托者和受托者哪一方該做預(yù)注冊和注冊?
A：委托者做也可以。委托者追加受托者的信息進行預(yù)注冊和注冊（注冊IT系統(tǒng)里面設(shè)置了相應(yīng)的選項，可以將受托者的信息加進去）
Q：預(yù)注冊時，境外制造商提供的書面分類標識能直接使用嗎？進口的物質(zhì)中標識是A+B=95%的物質(zhì)該怎么辦？
A：制造商提供的MSDS等資料進行判斷確認，按A 95%和B 95%的保守計算。
Q：兩個不同地點的境外制造商制造相同物質(zhì)各60噸。一家境外制造商通過OR進行，另一家由進口商直接做預(yù)注冊。那進口商做預(yù)注冊填寫的噸位是多少？
A：10~100噸。
Q：接受有害性審查的物質(zhì)是預(yù)注冊對象嗎？
A：按附則第2條，接受了有害性審查的物質(zhì)，將包含制造、進口量等信息的申告書提交即可代替注冊，不是預(yù)注冊的對象。
Q：接受有害性審查并被列為有毒物質(zhì)，但沒有現(xiàn)有物質(zhì)固有號碼，是否視作現(xiàn)有化學物質(zhì)？
A：屬于現(xiàn)有化學物質(zhì)做預(yù)注冊和注冊。
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